세부 클린룸 시스템 - 지식 - Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd.

클린룸 시스템 제어

청결도 - 먼지 입자 수

차압

1. 인접한 청정구역의 방 사이의 압력차는 10-15 PASCAL(지침값)이어야 합니다. -- EUCGMP(EU)

2. 청정 영역과 비청정 영역 사이의 압력차는{1}, 서로 다른 청정 영역 수준 사이에서 10PASCAL 이상이어야 하며, 적절한 압력 구배의 작동 사이에 다른 기능의 동일한 청정 수준이 유지되어야 합니다. , 오염 및 교차 오염을 방지하기 위해. - 새로운 GMP

3. 인접한 청정 구역의 방 사이의 압력차는 12.5파스칼이어야 합니다. --FDA

기류 조직 및{0}}자체 정화

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

크린룸 유지구조

벽 패널

멜라민 수지 표면층이 있는 벽면 패널

1. 표면층이 녹슬지 않고 내충격성이 우수합니다.

2. 좋은 가공 성능은 임의로 절단 구멍, 절단, 톱이 될 수 있습니다.

3. 좋은 표면 평활성.

PCGI 표면층의 벽 패널

1. 독특한 용골 시스템과 일치합니다.

2. 다양한 구성 요소와 완전히 평평하게 연결할 수 있습니다.

3. 동일한 시스템에서 두 종류의 패널을 교체할 수 있습니다.

많은 옵션 패널

멜라민 수지판	멜라민 수지 벽 패널 플러스 멜라민 수지 천장
멜라민 수지 플러스 국산	멜라민 수지 벽 패널 플러스 컬러 플레이트 천장
국내 현지	컬러 플레이트 벽 패널 플러스 컬러 플레이트 천장
50 시리즈 플러스 100 시리즈	덕트 리턴 공기와 내부 리턴 공기

2차 레이아웃 디자인, 공장 생산, 컷 없이 모두 수작업

기계로 만든 암면 패널

손으로 만든 암면 패널

1. 아연 도금 시트 냉간 인발 프레임 또는 플라스틱 강철 프레임으로 둘러싸인 수제 암면 패널.{1}

2. 양면은 컬러 코팅 플레이트, 아연 도금, 스테인레스 스틸 및 기타 특정 재료를 사용할 수 있습니다.

3. 핵심 재료는 무기물(유리 마그네슘 보드, 석고 보드), 암면, 알루미늄 규산염 면, 유리 마그네슘 면, 진주 면일 수 있습니다.

4. 제품은 국가 표준에 따라 아름다운 표면, 방음, 단열, 보온, 내진성, 화재 성능을 가지고 있습니다.

유리 마그네슘 암면 패널

1. 화재 예방 및 난연제. GB25970{2}}2010 등급 A 불연성 판의 표준에 따름.

2. 방수 및 방습{1}}. 48시간 이상 물에 담가두면 판이 변형되지 않고 변화가 없습니다.

3. 방식, 산 및 알칼리 저항. 건축 자재 장식의 영구성을 보장하십시오.

4. 방음 및 단열. 우수한 단열 성능, 강력한 방음 효과.

5. 낮은 팽창률, 흡습성 변형률은 0.20% 미만, 열 변형률은 2% 미만입니다.

6. 경량 및 고강도. 강도 이점으로 인해 전체 밀도가 낮기 때문에{1}초박판으로 시공할 수 있으며 전체 시공 품질이 가볍고 특정 지진 효과가 있습니다.

7. 내화성. 12mm 두께의 판으로 만든 방화벽, 4시간 내화성, 균열 없음, 붕괴 없음, 우수한 무결성.

종이 벌집 패널

종이 벌집 샌드위치 패널은 폐기물 재활용의 100 % 녹색 제품의 진정한 의미입니다. 국가 화재 예방 건축 자재 품질 감독 및 검사 센터 검사에 의해 가연성 물질의 요구 사항을 충족합니다(GB{1}} 검사 가연성 수준의 규정에 따라). 우수한 난연성, 정전기 방지,{2}}먼지, 우수한 전체 강철 및 기타 장점이 있습니다. 화재는 독성 물질을 생성하지 않으며 폐기물은 완전히 회수 및 재사용할 수 있으며 폴리스티렌 보드, 폴리우레탄, 암면 및 기타 재료를 대체합니다.

중공 유리 마그네슘 패널

일반적으로 산화 마그네슘 샌드위치 패널로 알려진 것은 산화 마그네슘, 염화 마그네슘 및 물 삼원 시스템으로 구성되어 변형제를 추가하여 알칼리성 유리 섬유망에서 보강재로 마그네슘 시멘트 재료의 안정적인 성능을 제공하고 가벼운 재료로 사용합니다. 컴파운드를 채우고 새로운 유형의{0}}가연성 장식 재료가 됩니다. 특수 생산 공정을 채택하고 내화성, 방수성, 무미, 비독성,{1}}동결 없음, 부패 없음, 균열 없음, 변하지 않음,{2}}인화성, 고강도, 경량, 편리한 건설 , 긴 서비스 수명 등.

알루미늄 벌집 패널

알루미늄 패널은{0}}불연 소재입니다. 벌집 패널은 순수한 알루미늄 제품에 속하며 인체에 유해한 가스를 휘발시키지 않으며 방사능이 없으며 완전히 재활용할 수 있는 100% 환경 보호 제품입니다.

클린 룸 벽

1. 내화학성, 내마모성, 내스크래치성 및 기타 우수한 특성을 지닌 고품질 표면 재료.

2. 샌드위치 재료의 누출과 클린 룸의 오염을 피하기 위해 벽면 패널의 4면이 밀봉됩니다.

3. 충전재로 고품질 단열재.

4. 필요에 따라 벽 패널의 강도를 보장하기 위해 보강재를 삽입합니다.

5. 다양한 파이프라인의 통과를 용이하게 하기 위해 설계에 따른 임베딩 라인 파이프.

6. 빠르고 쉬운 벽 시스템 설치.

7. 다양한 요구 사항을 충족하는 유연하고 선택적 구성 요소.

8. 강력하고 단단한 시스템은 공기 누출을 방지합니다.

9. 시스템에는 완전한 제품 시스템 세트를 형성하기 위해 완전한 문과 Windows가 장착되어 있습니다.

10. 모든 구성 요소의 연결은 돌출부가 없는 매끄러운 연결입니다.

클린룸 패널의 장점

1. 멜라민 수지 표면층이 있는 벽면 패널의 장점:

2. 표면층은 다양한 우수한 특성을 가진 특수 아민 수지 재료로 만들어집니다.

3. 표면층이 녹슬지 않습니다. 우수한 내충격성.

4. 좋은 가공 성능은 임의로 절단 구멍, 절단, 톱이 될 수 있습니다.

5. 우수한 내식성. 우수한{1}긁힘 방지 성능. 좋은 표면 평활성.

벽면 패널의 PCGI 판 표층의 장점

1. 아연 도금 강판 모재와 롤러 코팅재는 벽면층의 고강도를 결정합니다.

2. 강판은 표면의 내식성을 향상시키기 위해 양면에 아연 도금 처리되어 있습니다.

3. 독특한 용골 시스템과 일치합니다.

4. 다양한 구성 요소와 완전히 평평하게 연결할 수 있습니다.

5. 특수 구조, 독창적인 보드 공기 반환, 공간 절약, 합리적인 공기 분배 보장.

외부 스틱 아크 알루미늄 연결 패널 시스템

내장된{0}용골 외부 석고 색상 강철 벽 패널 시스템

Bascule: 수평 조정 베이스가 있는 표준 바닥 용골은 바닥 용골의 수평 높이를 빠르고 정확하게 조정할 수 있습니다.

반환 공기 벽: 100 시리즈 용골 교수형 보드, 중공 벽이 있는 특수 반환 공기 벽 구조, 안감 강판; 반환 공기 채널의 너비는 다양합니다. 표준 반환 공기량은 560CMH입니다.

기존의 에어 리턴 앨리는 공간을 덜 차지하고 유연한 레이아웃을 갖는 에어 리턴 벽으로 대체될 수 있습니다. 의료 플랜트의 컴팩트한 레이아웃을 위해 특별히 설계되었습니다.

천장

패널은 샌드위치 구조를 채택합니다. 강판, 페인트, 강판 두께의 양면은 0.5mm입니다. 중간은 고밀도 단열재가 있는 단열재 샌드위치입니다. 이 유형의 천장에 대한 샌드위치 재료는 암면, 종이 벌집, 알루미늄 벌집 및 기타 재료입니다. 천장의 강도를 높이기 위해 석고 또는 유리 마그네슘 판을 강판에 추가 할 수 있으며 직원은 그 위를 걸을 수 있으며 다양한 유지 보수 작업을 수행 할 수 있습니다. 베어링 용량은 100kg 이상입니다.

패널은 내장된{0}알루미늄 용골 또는 PVC 사각 파이프로 연결되어{1}자체 지지 구조의 연속 벽을 형성합니다. 두 패널 사이의 조인트는 실리카겔로 밀봉됩니다. 천장은 M-8 나사산 철봉과 브래킷으로 건물 상단에 고정됩니다.

양쪽에서 완전히 평평한 연결

1. 모든 모서리에 호 전환이 있는 양쪽 벽면 패널과의 평면 연결;

2. 위생 리프트 힌지, 프레스 도어록, 자동 하부 씰 스트립.

옵션: 전자 연동, Windows, 도어 잠금 장치, 비상 푸시 로드, 마그네틱 잠금 장치, 자동 도어 클로저(힌지 포함).

옵션용 도어의 다양한 재료

1. 강철 문; 2. 멜라민 수지 플레이트 도어; 3.PCGI 문; 4.스테인스 스틸 도어

다양한 경우에 사용할 수 있는 다양한 형태의 클린 도어

1. 스윙 도어; 2.슬라이딩 도어; 3. 전자 미닫이 문; 4. 퀵 롤링 셔터 도어

문

잠금 장치 및 경첩

1. 독특한 구조와 디자인은 양쪽에서 완벽한 매끄러운 연결을 달성할 수 있습니다.

2. 매끄러운 문틀과 문 몸 알루미늄 합금 단면도 디자인;

3. 오염과의 손 접촉을 피하기 위한 특수 도어 잠금 시스템.

도어 하단 씰링 자동

도어 프레임의 3면은 씰링 접착 스트립과 도어 하단 자동 리프팅 씰링 스트립을 사용하여 도어 본체 시스템의 기밀성을 보장합니다.

경첩

경첩은 위에서 아래로 조절 가능하며 도어는 탈부착이 가능합니다.

전자 인터록

다양한 전자 인터록 형태가 제약 공장의 요구를 충족시킵니다.

1. 전기 플러그 인터록; 2.전자기 내부고정기; 3.음극 연동

창문

1. 세 가지 기밀 처리; 내장{1}}건조제;

2. 두 종류의 특수 실란트 씰; 강화된 안전 유리;

3. 양쪽에 벽면 패널이 있는 평면;

4. 둥근 창은 흰색 또는 검은 색 페인트 알루미늄 프레임과 이중 유리로 만들어진 컬러 강판 또는 멜라민 수지 판에 설치되며 특수 구조용 접착제로 밀봉되어 벽 판과 완전히 평평하며 창의 네 모서리가 원형입니다. 설계. 설치가 쉽고 청소가 쉬운 강판과 통합 될 수 있습니다.

5. 샌드위치 패널 또는 멜라민 수지 패널에 사각 모서리 창을 조판을 통해 설치합니다. 흰색 또는 검은색으로 도색된 알루미늄 프레임과 이중 유리로 구성되어 벽 패널과 완전히 동일 평면에 있으며 벽 패널과 통합되어 청소가 쉽습니다.

6. 결로를 피하기 위한 이중창; 캐비티에 먼지가 쌓이는 것을 방지하기 위해 별도의 환경에서 생산합니다.

7. 캐비티의 특수 처리는 캐비티의 수분을 흡착하고 벽과의 연결을 부드럽게합니다.

바닥

다양한 사용자 요구 사항에 따라 에폭시 자체{0}레벨링, PVC 코일 및 에폭시 색상의 모래 바닥 및 기타 다양한 종류의 재료를 제공할 수 있습니다. 정전기 방지 표면이 있는 특수 바닥 재료를 제공할 수 있으며 프로젝트의 다양한 색상에 대해 바닥의 다양한 깨끗한 수준을 설계할 수 있습니다.

PVC, 에폭시 색상 모래 또는 에폭시 지하수 바닥 및 벽 패널 연결.

세 종류의 지반 재료

	에폭시 셀프 레벨링	에폭시 색상의 모래	PVC
화학적 안정성	좋은	좋은	구그
표면 밀도	좋은	좋은	좋은
표면 거칠기	일반적으로 기본 레이어의 영향을 받습니다.	일반적인	좋은
내용제성	나쁜	좋은	좋은
힘	일반적인	좋은	일반적인
내충격성	나쁜	좋은	일반적인
시공난이도	어려운	어려운	쉬운
서비스 수명	더 짧게	10 년	7-10년
유지보수성	나쁜	나쁜	좋은

커넥터

알루미늄 합금 세계 레일 프로필, 기타 알루미늄 합금 프로필, 1/4아크 알루미늄 합금 프로필, 1/8아크 알루미늄 합금 다이캐스팅 부품 및 기타 보조 재료.

클린룸 알루미늄 프로파일 및 기타

1. 재질{1}} 알루미늄 합금 압출 프로파일 및 알루미늄 합금 다이캐스팅 부품.

2. 표면 처리 - 알루미늄 합금 프로파일은 노출되지 않은 알루미늄 합금 프로파일을 제외하고 양극 산화 처리된 표면 처리입니다.

3. 재료 두께 - 대부분의 알루미늄 프로파일은 1.2mm 두께로 고강도, 정밀 치수 및 쉬운 설치가 가능합니다.

4. 둥근 모서리의 호 반경 - 호 재료는 PVC 및 알루미늄 합금 재료 또는 교차 배열로 만들어지며 GMP의 요구 사항을 충족하고 청소하기 쉽습니다.

5. 실런트 - Dow Corning 백색 실리카겔은 판 사이의 틈과 판과 필렛 사이의 다양한 틈을 밀봉하는 데 사용됩니다. Black Dow Corning 실리콘은 판과 창 사이의 틈을 밀봉하는 데 사용됩니다.

6. 위생 알루미늄 부품: 청소가 쉽고 컬러 플레이트 볼록 각도 연결의 수평 및 수직 방향에 사용됩니다. 모서리에 설치된 오목한 가장자리는 벽과 완전히 평평하고 아름답고 관대하며 편리하고 위생적입니다.

벽 및 바닥 연결 다이어그램

독특한 용골 형태는 PVC 또는 에폭시 색상 모래 표면이 최대 100mm까지 벽을 연결하고 벽과 완전히 플러시되어 클린 룸이 완전히 밀폐되고 청소가 쉽고 GMP 요구 사항에 완전히 부합하도록 보장합니다.

다이어그램의 천장에 연결된 벽

완전히 독립적인 리프팅 천장 시스템은 천장 강도를 보장할 뿐만 아니라 모든 벽의 유연한 분해를 보장합니다.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

부속물

WHO는 방의 모서리 제거에 좋은 소용돌이형 확산판을 권장했습니다. PAO 테스트 요구 사항을 충족하기 위해 누출이 없는 HEPA 필터를 밀봉하는 액체 탱크 선택.

카메라 청소

깨끗한 전화기와 평평한 벽면 설치면은 청소 및 살균이 가능합니다.

마이크로 차압계의 스테인리스 스틸 외피는 분해 후에도 깨끗한 상태를 유지하므로 미터 교정에 편리합니다.

깨끗한 전자시계

음압 계량 커버 또는 층류 설비

음압 계량 커버는 재료의 계량 공정이 안전하고 신뢰할 수 있도록 보장하며 교차 오염에 대해 걱정할 필요가 없습니다. 고효율의 균일한 흐름 필름의 설계 및 사용은 A{0}}급 구역의 풍속이 0.45m/s ± 20% 범위 내에서 균일하도록 합니다. FDA 및 EU cGMP의 요구 사항.

클린룸 인클로저

계획 검토 - 설계 표준 확인

깨끗한 에어컨 - 풍속, 환기 시간, 필터:

효율적인 배치 및 공기 분배 감사

비고:{0}레벨 단방향 흐름, B/C/D 장애.

공조

디자인 요점{0}} 공기 정화

1. 필터링 2. 살균 3. 일반 정화 장비; 4. 필터의 밀봉 처리; 5. 환기 시간 및 단면 풍속.

여과법

그것은 기존 물질 배치에서 적격 물질을 선택하고 조건을 충족하지 않는 물질의 다른 부분을 제거하는 것을 말합니다. 공기 여과는 깨끗한 공기를 걸러내어 먼지 입자를 제거합니다. 공기를 여과하는 데 사용되는 장치는 공기 필터입니다.

공기 공급 필터 장치 FFU

헤파 디퓨저

플레넘의 하단에는 풍량 조절 버튼이 장착되어 있어 아래에서 직접 조절할 수 있습니다.

필터 씰 가공

HEPA 필터의 설치와 밀봉은 공기정화의 관건이기도 하고, 오래 전부터 어려운 점이기도 하다. 필터 누출 테스트는 설치 후 테스트를 통과하는 것이 가장 어렵습니다. 많은 클린룸은 밀봉이 좋지 않아 성공하지 못합니다. 청정도 기준이라 하더라도 누설이 기준에 미치지 못할 수 있습니다. 이는 다른 크린룸에서는 큰 문제가 되지 않을 수 있지만 제약산업에서 생물학적 크린룸 누출은 박테리아를 의미하므로 밀봉은 생물학적 크린룸의 핵심입니다.

현재 일반적으로 사용되는 밀봉 방법은 다음과 같습니다.

1. 음압 밀봉: 최고의 효과. FFU가 그 대표적인 예입니다.

2. 기계적 압축: 효과는 일반적입니다. 효율적인 공기 공급 콘센트가 많이 있습니다.

3. 액체 탱크 씰 : 효과는 매우 좋지만 시공이 어렵습니다. 씰링 효과는 종종 시공의 영향을 받습니다.