클린룸 장비
2014년 중국 상하이에서 설립된 상하이 마리야 제약 엔지니어링 및 프로젝트 유한회사는 엔지니어링 설계, 클린룸 엔지니어링, 제약 엔지니어링, 제약 장비, 프로젝트 관리 및 검증, 그리고 기타 기술 서비스를 전문으로 하는 토탈 솔루션 공급업체입니다.
Marya에 대하여
20년 이상의 경험을 가진 엔지니어링 설계 팀
엔지니어링 설계
20년 이상의 청정실 설계 및 시공 경험을 보유한 당사의 숙련된 엔지니어링 팀은 GMP/FDA/ISO/SGS 요구 사항을 충족하는 신뢰할 수 있는 품질을 바탕으로 귀하 공장의 공정 및 재료가 가장 비용 효율적인 방식으로 설계 및 제조되도록 보장해 드립니다.
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획득
Maryas의 클린룸 프로젝트를 위한 3개 제조 공장은 모두 ISO9001 인증을 받은 엄격한 품질 관리 시스템을 갖추고 있으며, 지속적인 품질 개선에 중점을 두고 있습니다.
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건설
풍부한 경험과 전문성, 높은 효율성을 갖추고 일정을 엄격히 준수하는 당사의 설치 엔지니어와 작업자 팀은 51개국에서 300개가 넘는 프로젝트를 성공적으로 설치하였으며, 고객 만족도가 높습니다.
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서비스
연구개발 및 설계 인력은 경험이 풍부한 수석 엔지니어와 기술자로 구성되어 있으며, 정확도가 높은 첨단 생산 및 테스트 장비를 사용합니다.
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품질 관리
"고객 중심"이라는 철학을 고수하는 Marya는 장인의 마음으로 최고의 서비스 경험을 창조합니다! 우리는 항상 고객을 위해 더 많은 가치를 창출하기 위해 노력하고 있습니다.
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클린룸 공기조화 시스템공기조화기(AHU)는 다양한 산업 및 상업 환경에서 공기의 질을 조절하는 데 도움이 되는 HVAC 시스템의 필수 구성 요소입니다. 이러한 시스템은 건물 내 공기의 흐름, 온도, 습도 및 청결도를 제어하여 거주자에게 편안하고 안전한 환경을 조성하는 데 도움을 줍니다.자세히 보기
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클린 룸 에어 샤워에어 샤워실의 정의 : 사람이나 상품이 공기 샤워 노즐을 통해 깨끗한 강한 바람을 분사하는 공기 샤워 노즐을 통해 팬에 의해 깨끗한 영역으로 들어가는 강력한 다재다능함을 가진 일종의 지역 정화 장비로, 효율적인 여과 후 사람이나 물체의 표면에 흡착된 먼지를 날려 버릴 수 있습니다.자세히 보기
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안정성 테스트 챔버약물 안정성 테스트 챔버는 약물 실패 평가에 필요한{0}장기간 안정적인 온도, 습도 및 빛을 갖춘 기기입니다. 약물 및 신약에 대한 가속 테스트,{1}}고온 테스트 및 강한 빛 테스트에 사용됩니다.자세히 보기

클린룸의 효율성은 조립, 테스트 및 연구를 완료하는 데 사용되는 장비 유형에 따라 달라집니다. 클린룸에 사용되는 모든 재료와 마찬가지로 클린룸 장비는 ISO 분류를 유지하기 위해 클린룸에 대한 엄격한 표준을 충족해야 합니다. 클린룸에는 가장 높은 수준의 살균이 필요합니다. 이러한 높은 표준은 종이 패드에서 대형 후드가 달린 공기 순환 시스템에 이르기까지 실내에 들어오는 모든 품목에 적용됩니다. 모든 작업 환경과 마찬가지로 클린룸에는 필요한 작업 재료가 있습니다. 클린룸 장비의 독특함은 뛰어난 청결성입니다.
당신이 알고 싶은 클린룸 장비의 장점
올바른 클린룸 장비를 사용하는 것은 모든 클린룸 운영에 필수적입니다. 무균 환경을 유지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 다른 많은 이점도 제공합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
생산성 향상
클린룸 장비를 사용하면 직원들이 더욱 효율적이고 효과적으로 작업할 수 있어 생산성이 향상됩니다.
향상된 품질
적절한 클린룸 장비를 사용하면 오염 위험이 줄어들고 공정이 올바르게 수행되므로 제품 품질을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
비용 절감
청정실 장비를 사용하면 장기적으로 비용을 절감할 수 있으며, 오염이나 기타 문제로 인한 값비싼 수리나 교체의 필요성이 줄어듭니다.
규정 준수
올바른 클린룸 장비를 사용하면 업계 표준과 규정을 준수하는 데 도움이 되며, 이는 모든 클린룸 운영에 필수적입니다.
클린룸 장비의 종류
클린룸 에어 샤워는 외부 환경과 오염되지 않은 클린룸 인클로저 사이의 게이트웨이 제어 역할을 합니다. 오염 물질의 유입을 줄이는 수단으로 입구의 일부로 설치됩니다. 모든 클린룸 직원은 적절한 의복을 착용해야 하지만, 여전히 보푸라기, 작은 파편 또는 잔해물이 클린룸으로 유입될 가능성이 있습니다. 에어 샤워는 이러한 잠재적으로 위험한 요소를 제거합니다. 클린룸 에어 샤워는 고속 공기 흐름과 저압을 갖춘 독립형 챔버입니다. 사람이 이중 잠금 도어 중 하나를 통해 들어가면 고속 팬이 공기를 불어넣습니다. 챔버로 유입되는 공기는 HEPA 필터가 적용되어 챔버의 저압 쪽으로 이동하는 입자 물질을 거주자에게서 공기로 세척합니다.
실험실 오븐은 가열 요소가 있는 밀폐된 단열 공간으로 구성된 균일한 구조를 가지고 있습니다. 열 처리를 위한 특수 유형과 경화 및 테스트를 위한 유형이 있는 다양한 디자인이 있습니다. 실험실 오븐은 가열 방법에 따라 구분됩니다. 실험실 오븐의 유형에는 강제 공기, 중력 대류 및 기계가 있습니다. 세 가지 유형 중에서 기계식 오븐이 가장 일반적으로 사용됩니다. 강제 공기 오븐은 고속 공기를 순환시키는 장착된 블로워를 사용합니다. 블로워는 배치를 보호하고 열 전달을 향상시킵니다. 중력 오븐에는 순환 팬이나 블로워가 없습니다. 대류를 통해 열을 전달합니다. 기계식 오븐에는 블로워 또는 팬이 있으며 온도 균일성이 더 좋습니다.
클린룸 도어 스윙은 싱글 또는 더블일 수 있으며 입자 없는 무균 환경을 유지하도록 설계되었습니다. 뛰어난 보안을 제공하고 오염으로부터 보호하며 클린룸의 무결성을 위한 최전선 방어선입니다. 클린룸의 다른 모든 구성 요소와 마찬가지로 도어 스윙은 일련의 청결 사양을 충족해야 합니다. 점점 더 많은 클린룸에서 자동 도어 스윙을 사용하기 시작하여 도어가 열리고 닫히는 속도와 장애물 감지 장치와 같이 도어를 더 잘 제어할 수 있습니다. 클린룸의 ISO 분류에 따라 패스 스루가 있는 더블 스윙 도어 입구가 있을 수 있습니다.
실험실이나 클린룸 환경에서 입자나 연기를 제거하는 데 사용되는 특수 필터. 필터 유형에는 다음이 포함됩니다. 프리필터, HEPA, ULPA, 산성 가스, 활성탄, 암모니아 가스, 포름알데히드, 수은 및 방사성 요오드.
질소 발생기는 압력 변동 흡착 및 멤브레인 기술이라는 공정을 수행하는데, 이는 공기에서 질소를 추출한 다음 압축하는 것입니다. 캐니스터가 필요 없이 순수한 질소 흐름을 제공합니다. 질소 발생기는 몇 가지 응용 분야를 들자면, 데시케이터 캐비닛, 글러브박스, 진공 챔버에 의료용 수준의 99% 순수 질소를 제공합니다.
데시케이터는 실험실 기구입니다. 습기 없는 환경이 필요한 품목을 보관하는 데 사용되는 매우 내구성 있는 유리로 만든 둥근 밀폐 용기입니다. 데시케이터 바닥에는 무수 염화칼슘, 황산칼슘 또는 실리카가 될 수 있는 건조제 위에 위치한 천공판이 있습니다. 4가지 유형의 데시케이터는 표준, 진공, 자동 및 가스 퍼지입니다. 표준 모델은 데시케이터 카트리지로 사용되며 경제적입니다. 진공 유형은 펌프를 사용하여 습기를 제거합니다. 자동 모델은 팬과 히터를 사용하여 지속적으로 작동합니다. 가스 퍼지 모델은 대기 건조제로 질소와 아르곤을 사용합니다.
진공 챔버의 목적은 구성 요소를 테스트하기 위해 압력과 공기가 없는 환경을 만드는 것입니다. 특정 재료를 테스트하기 위한 요구 사항을 충족시키기 위해 여러 가지 다른 구성으로 제공되는 견고하고 잘 제어된 환경입니다. 진공 챔버는 지속적이고 정밀하게 조절된 수준의 진공이 필요한 일괄 테스트 및 처리 애플리케이션에 사용할 수 있습니다. 테스트 요구 사항에 따라 진공 챔버는 아크릴, 알루미늄 또는 스테인리스 스틸로 만들 수 있습니다. 챔버의 재료는 수행할 수 있는 테스트 수준을 결정합니다.
또 다른 특수한 흄후드 형태는 생물 안전 캐비닛으로, 정의된 생물학적으로 안전한 공간에서 관찰이 필요한 오염 물질이나 병원균을 취급하기 위해 특별히 설계된 인클로저입니다. 생물 안전 캐비닛은 수직 층류를 사용하여 오염 물질에 대한 장벽을 형성합니다. 생물 안전 캐비닛에는 클래스 I, II, III의 세 가지 클래스가 있으며, 클래스 3은 가장 엄격하고 전염성이 매우 강한 미생물을 취급할 수 있습니다.
특수 유형의 흄 후드는 공기 흐름을 여러 층으로 분리하여 오염 물질을 정화하는 층류 후드입니다. 다른 흄 후드와 마찬가지로 층류 후드는 먼지가 없는 환경을 만들어 오염 물질을 최소화하기 위해 샘플을 공기 중 오염 물질로부터 보호하는 추가 기능이 있는 밀폐된 작업 공간입니다. 층류 후드에는 필터 패드, 팬, HEPA 필터가 있습니다. 팬은 주변 공기를 HEPA 여과 시스템으로 끌어들여 작업 공간으로 전달합니다. 두 가지 유형의 층류 후드는 수평 및 수직 공기 흐름 시스템으로, 수평 흐름 시스템은 뒤에서 앞으로 흐르고 수직 시스템은 아래로 흐릅니다.
수직 공기 흐름 층류 후드는 흐름을 아래로 향하게 하고 입자를 인클로저 아래로 쓸어내려 중력의 효과를 강화합니다. 바닥 공간이 부족할 때 사용되며 인클로저 내부에서 떠다니는 오염 물질을 제거합니다.
수평 층류 후드를 사용하면 공기가 HEPA 필터를 통과하여 작업 표면을 뒤에서 앞으로 강제로 통과합니다. 후면 장착 필터와 팬 장치를 위한 공간을 확보하기 위해 더 깊은 스타일이 있으며 추가 여유 공간이 필요합니다.
흄후드는 흄 챔버 및 찬장으로 알려져 있으며, 유독 가스, 미립자 물질 및 증기를 포집하여 보관하는 환기 시스템입니다. PVC 덕트, 탄소 필터 재순환, 층류, 생물 안전 캐비닛, 클린 벤치 및 스노클 배기 등 여러 유형의 흄후드가 있습니다. 흄후드의 주요 기능은 사용자, 제품 및 환경을 보호하는 것입니다. 유해 화학 물질과 위험 물질을 테스트하고 연구하는 클린룸 환경에서 클린룸 흄후드를 사용하는 것은 필수적입니다.
올바른 클린룸 장비 선택을 위한 팁
올바른 클린룸 장비를 선택할 때 염두에 두어야 할 몇 가지 사항이 있습니다. 다음은 귀하의 필요에 맞는 올바른 클린룸 장비를 선택하기 위한 몇 가지 팁입니다.
연구
조사를 해서 어떤 종류의 클린룸 장비가 있는지, 그리고 특정 클린룸에 가장 적합한 장비는 무엇인지 알아보세요.
품질
고품질이고 클린룸 요구 사항을 충족하도록 설계된 클린룸 장비를 선택하세요.
인증
업계 표준 및 규정을 충족하는지 확인하려면 독립적인 기관에서 인증한 클린룸 장비를 찾으세요.
예산
클린룸 장비를 선택할 때는 예산을 반드시 고려하세요. 다양한 가격대가 있기 때문입니다.
클린룸 장비 유지관리
클린룸 장비는 반도체 제조, 제약, 의료와 같은 다양한 산업의 통제된 환경을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 적절한 유지관리는 장비가 효과적으로 작동하고 필요한 청결 기준을 준수하도록 하는 데 필수적입니다. 클린룸 장비를 유지하기 위한 핵심 단계는 다음과 같습니다.
정기 검사
마모, 손상 또는 오염의 징후를 파악하기 위해 정기적인 시각 검사를 실시합니다. 느슨하거나 손상된 구성 요소를 확인하고 적절한 정렬을 확인합니다.
청소 절차
세척 절차에 대한 제조업체 지침을 따르십시오. 오염 물질이 유입되는 것을 방지하기 위해 권장 세척제와 방법을 사용하십시오. 입자가 쌓이는 것을 방지하기 위해 정기적인 세척 일정을 수립하십시오.
구경 측정
센서 및 모니터링 장치의 정기적인 교정 일정을 잡습니다. 온도, 습도 및 입자 수를 측정하는 계측기가 정확한지 확인합니다. 감사 목적으로 교정 기록을 보관합니다.
필터 교체
지정된 일정에 따라 필터를 정기적으로 교체합니다. 교체 필터가 필요한 청결 기준을 충족하는지 확인합니다. 참조를 위해 필터 교체 날짜를 문서화합니다.
HVAC 시스템 유지 관리
난방, 환기 및 공조(HVAC) 시스템을 유지하여 적절한 공기 순환을 보장합니다. 오염 물질이 퍼지는 것을 방지하기 위해 덕트, 코일 및 통풍구를 정기적으로 청소합니다. 필요에 따라 공기 흐름을 모니터링하고 조정합니다.
씰 무결성
문과 접근 지점의 밀폐를 보장하기 위해 씰과 개스킷을 정기적으로 검사합니다. 공기 누출과 오염을 방지하기 위해 손상된 씰을 즉시 교체합니다.
인증
상하이 마리야는 CE, HTT, 품질 경영 시스템, SGS 인증을 받았습니다.






우리 공장
당사는 총 면적 약 3만 제곱미터에 달하는 3개의 제조 기지를 보유하고 있으며, 주요 클린룸 소재와 제약 장비를 생산합니다.



비디오 디스플레이
클린룸 장비에 대한 궁극의 FAQ 가이드
질문: 클린룸 장비를 어떻게 관리하나요?
질문: 청정실에서 통풍후드란 무엇인가요?
질문: 클린룸에 대한 ISO 표준은 무엇인가요?
질문: 클린룸 장비와 용품은 어떻게 보관합니까?
질문: 클린룸 에어록이란 무엇인가요?
질문: 청정실은 습도를 어떻게 조절하나요?
질문: 클린룸은 폐기물을 어떻게 처리하나요?
질문: 클린룸 모니터링 시스템의 역할은 무엇인가요?
질문: 클린룸은 어떻게 작동하나요?
질문: HEPA 필터란 무엇인가요?
질문: 층류 후드란 무엇인가요?
질문: 에어샤워란 무엇인가요?
질문: 클린룸은 어떻게 분류되나요?
질문: 클린룸 장갑은 일반 장갑과 어떻게 다릅니까?
질문: 패스스루 챔버란 무엇인가요?
질문: 청정실 장비와 도구는 어떻게 살균되나요?
질문: 클린벤치란 무엇인가요?
질문: 청정실 장비는 얼마나 자주 검사하고 유지관리해야 합니까?
질문: 클린룸 필터에는 어떤 유형이 있나요?
질문: 층류 클린벤치에는 어떤 종류가 있나요?
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