클린룸 시스템

마리야: 전문적인 클린룸 시스템 제조업체!

2014년 중국 상하이에서 설립된 상하이 마리야 제약 엔지니어링 및 프로젝트 유한회사는 엔지니어링 설계, 클린룸 엔지니어링, 제약 엔지니어링, 제약 장비, 프로젝트 관리 및 검증, 그리고 기타 기술 서비스를 전문으로 하는 토탈 솔루션 공급업체입니다.

Marya에 대하여

20년 이상의 경험을 가진 엔지니어링 설계 팀

엔지니어링 설계

20년 이상의 청정실 설계 및 시공 경험을 보유한 당사의 숙련된 엔지니어링 팀은 GMP/FDA/ISO/SGS 요구 사항을 충족하는 신뢰할 수 있는 품질을 바탕으로 귀하 공장의 공정 및 재료가 가장 비용 효율적인 방식으로 설계 및 제조되도록 보장해 드립니다.

획득

Maryas의 클린룸 프로젝트를 위한 3개 제조 공장은 모두 ISO9001 인증을 받은 엄격한 품질 관리 시스템을 갖추고 있으며, 지속적인 품질 개선에 중점을 두고 있습니다.

건설

풍부한 경험과 전문성, 높은 효율성을 갖추고 일정을 엄격히 준수하는 당사의 설치 엔지니어와 작업자 팀은 51개국에서 300개가 넘는 프로젝트를 성공적으로 설치하였으며, 고객 만족도가 높습니다.

서비스

연구개발 및 설계 인력은 경험이 풍부한 수석 엔지니어와 기술자로 구성되어 있으며, 정확도가 높은 첨단 생산 및 테스트 장비를 사용합니다.

품질 관리

"고객 중심"이라는 철학을 고수하는 Marya는 장인의 마음으로 최고의 서비스 경험을 창조합니다! 우리는 항상 고객을 위해 더 많은 가치를 창출하기 위해 노력하고 있습니다.

클린 룸 프로젝트
클린 룸의 주요 기능은 제품이 노출되는 대기의 청결, 온도 및 습도를 제어하여 제품을 좋은 환경 공간에서 생산하고 제조 할 수 있도록 .입니다.
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HEPA 필터
고효율 미립자 공기 (HEPA) 필터는 주로 먼지 입자와 0 . 5μm . 이상의 다양한 부유 물질을 포착하는 데 주로 사용됩니다. 공기 청정기는 주로 필터 요소와 쉘로 구성됩니다.
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청소실 샌드위치 패널
클린 룸 샌드위치 패널은 클린 룸 보드라고도하며, 컬러 코팅 보드, 스테인리스 스틸 및 기타 재료로 만들어진 복합 보드 .
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깨끗한 방 문
클린 룸 문은 오염 제어에 크게 기여합니다. 그들은 오염 물질이 방으로 들어가거나 나가는 것을 방지하기 위해 특수 재료와 물개로 설계됩니다. 이것은 가장 작은 입자조차도 제품 무결성 또는 연구 유효성을 손상시킬 수있는 산업에 필수적입니다. 오염 제어 오케스트레이션에서 중요한 구성 요소입니다.
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깨끗한 방 에어 샤워
에어 샤워는 클린 룸과 다른 세계 사이의 일종의 게이트웨이 컨트롤러로 기능하도록 설계되었습니다. .
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깨끗한 벤치
깨끗한 벤치는 공기 청결 레벨을 제어하고 특정 지점에서 유지함으로써 오염과 오염을 방지하도록 설계된 밀폐 된 실험실 벤치입니다. . 이는 층류 공기 흐름 캐비닛 (조직 배양 후드라고도 함) .입니다.
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제약 클린룸
Marya는 클린룸 시스템의 선도적인 제조업체이자 공급업체로서 클린룸 컨설팅, 설계, 건설과 같은 포괄적인 서비스를 제공합니다. 이 회사는 클린룸 자재 및 장비의 R&D, 생산, 운송을 전문으로 하며 원스톱 설치, 검증 및 판매 후 지원-을 제공합니다. 20년 이상의 업계 전문 지식을 갖춘 Marya는 특정 요구 사항 및 프로세스에 맞는 완전 맞춤형...
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마이크로일렉트로닉스 클린룸
마이크로전자공학 클린룸은 마이크로전자공학 산업에서 제품 품질과 효율성을 보장하기 위한 특별한 생산 환경입니다. 이 프로젝트에는 공기 정화, 온도, 습도, 정전기, 소음 제어 등 많은 요소가 고려됩니다.
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제약 청소실
제약 클린 룸 프로젝트는 제약 회사에게 깨끗한 생산 환경을 제공하는 전문 설계 및 건설 과정입니다. .이 워크샵은 종종 제약, 의료 기기 및 기타 관련 제품의 생산에 사용되며 대기 질, 온도 및 습도, 먼지 입자 및 미생물의 엄격한 제어가 필요합니다.
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멸균 클린룸
클린룸은 과학 연구, 의약품 제조, 전자 조립과 같은 민감한 활동에서 최대의 정밀도를 달성하기 위해 먼지, 공기 중 미생물 및 화학 물질과 같은 오염 물질의 수준을 제한하도록 설계된 특수 환경입니다. 이 목표를 달성하려면 클린룸에는 특정 표준과 지침에 따라 신중한 설계, 시공 및 유지 관리가 필요합니다.
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HVAC 클린룸
Marya는 누구입니까? Shanghai Marya는 제약 기계, 엔지니어링 설계, 클린룸 프로젝트, 프로젝트 관리 및 검증을 전문으로 하는 제약 엔지니어링 솔루션 제공업체입니다. Marya는 컨설팅, 설계, 건설을 포함한 클린룸 시스템 분야의 선도적인 공급업체입니다.
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클린룸 EPC 프로젝트
운영, 유지보수, 품질 인력부터 클린룸의 공기 흐름까지 전체 설계 과정에서 협의가 필요합니다. 효율적인 클린룸 운영은 오염 물질의 이동을 최소화하고 공정 흐름을 최적화하기 위해 기능적 상호 의존성 인접성과 효율적인 흐름을 결정하는 체계적인 설계 노력입니다. 이는 클린룸 안팎의 설계 흐름 배열을 의미합니다. 클린룸에 장비와 자재가 들어가는 경우 이러한...
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홈 12 3 4 5 6 7 끝쪽

Marya는 중국의 전문 HVAC 클린룸 프로젝트 시스템 제조업체이자 공급업체 중 하나로서 고객에게 최고의 서비스와 품질을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

클린룸 시스템의 정의

먼지와 흙, 공기 중 입자 및 기타 미생물과 같은 미세한 오염 물질을 걸러내는 통제된 환경인 클린룸 시스템은 최고 수준의 청결과 위생을 제공하는 지정된 구역입니다. 일반적으로 외부 소스에서 매우 민감한 재료의 오염을 방지하도록 설계된 클린룸은 내부에서 취급되는 위험한 생체 재료의 유출을 방지하는 데에도 사용됩니다. 바이러스 또는 핵 연구 실험실은 일반적으로 클린룸을 방패로 사용하여 외부 시설과 직원을 보호합니다.

클린룸 시스템의 작동 원리

클린룸은 공기 흐름과 첨단 필터를 사용하여 연구, 개발 또는 제조 분야를 오염시킬 수 있는 입자를 통제된 환경에서 제거합니다. 클린룸은 음압 또는 양압을 사용하여 환경의 청결도를 제어합니다. 양압의 클린룸은 깨끗하고 여과된 공기를 환경으로 펌핑하여 주변 방보다 더 많은 압력을 가합니다. 실수로 클린룸 문을 열면 깨끗한 공기가 클린룸에서 강제로 빠져나가 여과되지 않은 공기가 들어오지 않습니다. 음압의 클린룸은 주변 방보다 압력이 낮습니다. 이는 공기를 펌핑하는 대신 클린룸에서 공기를 여과하여 달성됩니다. 음압 클린룸은 오염이 환경으로 빠져나가는 것을 막는 것이 목표인 경우에 사용됩니다.

당신이 알고 싶은 클린룸 시스템의 장점

01/

신뢰할 수 있음

모든 클린룸은 제조 공정과 고품질 제품의 일관된 생산에 직접적인 영향을 미치는 환경을 조성합니다. 시스템을 구동할 적합한 클린룸이 없으면 생산이 방해를 받아 고객에게 배송이 지연됩니다. 최대한의 신뢰성을 원하시면 모든 건강 및 안전 요구 사항을 준수하는 표준을 갖춘 클린룸 패널로 클린룸 인클로저 시스템을 강화하세요.

02/

낭비를 줄이세요

폐기물 관리가 바이오텍 및 제약 산업에서 중요한 개념입니다. 오염으로 인해 공장에서 배치를 버리는 기간이 있을 수 있습니다. 클린룸 시스템은 회사가 자원을 오용하는 대신 손실을 이익으로 전환할 수 있는 지점까지 낭비를 줄입니다. 클린룸 패널을 사용하면 시스템에서 생산 공정 중에 제품을 손상시키거나 장비 기능을 방해하는 원치 않는 입자로 인해 품질을 손상시키는 일상적인 오염 물질을 제거할 수 있습니다. 제조 공정에 긍정적인 영향을 미치는 데 필요한 살균성이 있는 방이 있는 경우 기계 부품에 영향을 미치지 않으므로 낭비를 최소화할 수 있습니다.

03/

비용 절감

제조 장비를 설치하는 데는 많은 비용이 들고, 이러한 기계와 생산 공정을 둘러싼 환경이 오염되면 비용이 많이 듭니다. 클린룸 패널은 위의 이점이 발생하도록 보장하여 다양한 비용 절감 메커니즘을 만듭니다. 제조 공정 중에 장비가 마모되거나 고장나거나 제품이 오염되는 것을 방지합니다. 따라서 수리, 낭비 및 품질 간섭이 줄어들어 비용이 절감됩니다.

04/

유연성

기존 구조와 달리 클린룸 패널은 보다 위생적인 구조를 제공합니다. 패널에는 보강 및 균일한 조인트를 위한 알루미늄 프로파일로 강화된 상호 연결이 있습니다. 중단이나 가동 중지 시간을 줄여 조립, 재구성, 설치, 업그레이드 및 확장이 용이합니다. 클린룸 패널은 전체 시스템에 영향을 미치지 않고 적절한 유지 관리를 보장하므로 유연성이 뛰어납니다. 모듈식 솔루션은 기존 공간을 변형할 뿐만 아니라 새로운 시설을 배치하는 데에도 무한한 유연성이 있습니다.

05/

일관된 품질

클린룸 패널의 가장 좋은 점은 설계와 제작이 공장에서 제어하는 설정과 일치한다는 것입니다. 클린룸은 공기와 오염 물질로부터 보호해 주므로 클린룸이 필요한 이유를 합리적으로 알아야 합니다. 가장 중요한 요소는 모듈성이므로 클린룸 패널이 필요합니다. 모듈식 레이아웃의 클린룸은 구조물을 분해하지 않고도 시스템에 충분한 확장 공간을 제공합니다. 또한 클린룸을 만들 때는 오염으로 이어질 수 있는 모든 출구, 프로세스, 진입 및 기타 요소를 고려합니다.

06/

간소화된 청소

클린룸의 전통적인 구조를 본 적이 있다면, 그것들이 많은 오염 물질과 입자를 생성한다는 것을 알게 될 것입니다. 클린룸 패널은 광범위한 클린룸 시스템과는 정반대입니다. 표면에 원치 않는 물질을 흘리지 않으므로 공기 오염 용량이 적습니다. 이러한 패널의 유지 관리 및 세척 프로세스는 간단하고 시간도 절약됩니다.

클린룸 시스템 사용

제약 산업을 위한 클린룸

클린룸은 약물 연구 및 제조의 중요한 부분입니다. 제약 회사의 경제적 생존 가능성은 신뢰성과 좋은 평판에 달려 있습니다. 제조 공정의 오류나 품질 저하가 환자에게 극적인 결과를 초래할 수 있습니다. 그렇기 때문에 FDA와 같은 규제 기관은 공정 제어와 우수한 제조 관행에 큰 중점을 둡니다.
클린룸은 약물 제조업체가 높은 제품 품질을 달성하고 규제 기준을 충족하는 데 도움이 됩니다. 따라서 규제 기관은 클린룸을 GMP(Good Manufacturing Practices)의 필수적인 부분으로 간주합니다. 이러한 기준을 준수하지 못하면 비용이 많이 드는 제품 리콜과 평판 손상이 발생할 수 있습니다.
생산 중 오염을 방지하면 제조업체가 가동 중단 시간을 줄이고 운영을 간소화하는 데 도움이 됩니다. 따라서 통제된 환경에서 더 큰 효율성을 달성하여 회사의 성공에 기여할 수 있습니다. 항생제나 백신과 같이 과학적으로 정밀해야 하기 때문에 가장 작은 오류도 잠재적으로 치명적일 수 있는 제품을 생각해 보세요. 연구, 제조, 포장에 이르기까지 모든 생산 구역에는 클린룸이 필요합니다.

반도체 산업을 위한 클린룸

반도체 제조업체는 나노미터 영역에서 운영됩니다. 이 산업이 지난 10년 동안 전 세계적으로 클린룸 시장이 가장 빠르게 성장한 이유를 이해하기 쉽습니다. 공기 중 입자는 실제로 반도체 전체 배치를 위험에 빠뜨리고 수율을 낮출 수 있습니다. 그 이유는 트랜지스터와 칩의 인쇄를 방해하여 성능을 저하시킬 수 있기 때문입니다. 이를 방지하기 위해 대부분의 반도체 제조업체는 운영에 ISO 1등급 또는 2등급 클린룸을 사용합니다.
과감한 예방 조치에도 불구하고 제조 장비, 직원 및 원자재는 실내 오염 물질의 주요 공급원입니다. 산업 규제 기관은 반도체 시설이 ISO 2 또는 1 클린룸 표준을 따를 것을 권장합니다. ISO 1 챔버에서는 공기 1m3당 0.1µm보다 큰 입자 10개만 허용됩니다.
미립자 오염에 대한 허용 범위가 매우 낮기 때문에 이러한 산업에서는 완벽한 기밀 시설을 건설하고 유지하는 데 많은 비용을 투자하고, 원하는 수준의 품질과 안전을 달성하기 위해 매우 엄격한 관리 정책을 시행합니다.

클린룸이 사용되는 기타 산업

우리가 논의한 두 산업은 클린룸을 찾을 수 있는 가장 일반적인 장소이지만 목록은 거기서 끝나지 않습니다. 정확한 사양이 필요한 경우 클린룸이 유일한 옵션입니다. 즉, 광학 및 생명공학부터 식품 생산, 첨단 자동차 및 나노 기술까지 모든 것이 일반적으로 클린룸과 관련된 산업입니다.

클린룸 시스템 설계 원칙

여러 가지 주요 설계 원칙이 오염 물질을 제어하는 클린룸의 효과에 기여합니다. 이러한 원칙에는 공기 여과, 공기압 제어, 온도 및 습도 제어가 포함됩니다.

공기 여과

클린룸 설계의 가장 중요한 측면 중 하나는 공기 여과 시스템입니다. 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터와 초저미립자 공기(ULPA) 필터는 일반적으로 공기에서 입자를 제거하는 데 사용됩니다.

공기압 제어

클린룸 내에서 양의 공기압을 유지하는 것은 주변 환경으로부터 오염 물질이 침투하는 것을 방지하는 데 필수적입니다. 양의 공기압은 클린룸 내부의 공기압이 외부의 압력보다 높아서 문이나 다른 개구부가 있을 때 공기가 바깥쪽으로 흐른다는 것을 의미합니다. 이러한 바깥쪽으로의 공기 흐름은 여과되지 않은 공기가 클린룸으로 유입되는 것을 방지하고 오염 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.

온도 및 습도 제어

온도와 습도를 제어하는 것은 클린룸 내의 공정과 제품의 안정성을 유지하는 데 매우 중요합니다. 과도한 온도나 습도는 응축, 부식 또는 환경의 청결을 손상시킬 수 있는 기타 문제로 이어질 수 있습니다.

클린룸 시스템 구축

클린룸의 구조와 건설 설계는 클린룸이 의도한 목적을 충족하는 능력에 직접적인 영향을 미치기 때문에 가장 중요합니다. 클린룸은 오염을 제어하도록 설계되었으며, 방의 구조와 건설은 여기에서 중요한 역할을 합니다. 잘 설계된 클린룸은 다음과 같은 특징을 갖습니다.

기밀 인클로저

청정실은 오염된 공기가 유입되는 것을 막기 위해 기밀한 공간이어야 합니다.

HEPA 여과

청정실에는 공기 중 오염 물질을 제거하기 위한 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터가 장착되어야 합니다.

양압화

청정실은 주변 환경에 비해 양압을 유지해야 합니다.

단방향 공기 흐름

청정실은 단방향 기류를 가져야 합니다. 즉, 공기가 한 방향으로만 흘러야 합니다.

클린룸 시스템 설계의 핵심 구성 요소

바닥재

클린룸 바닥재는 클린룸을 입자 없는 상태로 유지하는 데 필수적인 구성 요소입니다. 일반적으로 대부분의 응용 프로그램은 콘크리트에 천공된 융기 바닥재, 이음매 없는 비닐 또는 에폭시 페인트를 사용합니다. 이 세 가지 바닥재 옵션은 바닥의 균열에 입자가 갇히지 않도록 보장하고 청소를 가능한 한 쉽게 만듭니다.

필터 유형

필터는 클린룸 설계 프로젝트에서 가장 큰 투자 중 하나가 될 가능성이 높습니다. 또한 클린룸에서 가장 자주 사용되는 필터 유형은 세 가지가 있습니다.

사전 필터— HEPA 및 ULPA 필터와 함께 사용되는 프리필터는 공기 중 가장 큰 입자를 걸러냅니다. 기본적으로 프리필터는 더 크고 비싼 필터의 작업을 약간 줄여주고, 비용 대비 효과를 조금 더 높여줍니다.
HEPA 필터— 가장 흔히 사용되는 클린룸 필터인 HEPA 필터(고효율 미립자 공기 필터)는 0.3µm 이상의 입자를 제거하는 역할을 합니다. HEPA 필터는 이러한 입자의 99.99%를 걸러냅니다.
ULPA 필터— ULPA(초저입자 공기 필터)는 가능한 가장 작은 입자를 제거해야 하는 응용 분야에서 사용됩니다. 이 필터는 0.12µm보다 큰 입자의 99.999%를 제거합니다.

조명 옵션

클린룸에 익숙하지 않은 분이라면 조명이 클린룸의 전반적인 설계에 얼마나 중요한지 알고 놀라실 수 있습니다. 조명은 클린룸 내에서 효율적인 운영에 필수적이며, 클린룸의 전반적인 운영 비용에도 영향을 미칠 수 있습니다. 클린룸을 설계할 때 클린룸 설계 및 설치 전문가는 필요한 조명기구 수, 조명기구를 어디에 설치해야 하는지, 최상의 결과를 위해 조명을 얼마나 밝게 해야 하는지 결정합니다. 그런 다음 형광등에서 백열등, LED까지 자신에게 가장 적합한 조명 유형을 선택할 수 있습니다.

특수 구성 요소

필터, 바닥재, 조명과 같은 기본 사항을 파악했으면 클린룸 설계의 특수 구성 요소에 대해서도 생각해 보세요. 클린룸의 가장 큰 적은 출입하는 사람이라는 점을 기억하는 것이 좋습니다. 잘 설계된 클린룸은 아무도 문을 열지 않더라도 영구적으로 분류 표준에 따라 작동합니다. 이러한 특수 구성 요소는 직원이 통제된 환경에 출입할 때 침입하는 입자로부터 클린룸을 보호하는 데 도움이 됩니다.

에어락— 에어록은 직원이 통제된 환경에 들어가거나 나올 때 입자가 클린룸에 들어가는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다. 클린룸에 높은 분류 기준이 필요하거나, 낮은 분류 클린룸의 효율성과 청결을 높일 방법을 찾고 있다면 에어록이 훌륭한 도구입니다. 여기에서 에어록에 대해 알아야 할 모든 것을 알아보세요.
가운 룸— 모든 클린룸의 가운 착용 과정은 약간씩 다르지만, 직원들이 클린룸에 있는 동안 특수 장비를 착용해야 하는 경우 클린룸 옆에 가운 착용실을 설치하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 직원들이 필요한 개인 보호 장비를 착용할 수 있는 깨끗한 공간이 제공되고, 클린룸으로 들어오는 입자 수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 가운 착용실을 시작하고 직원들에게 적절한 가운 착용 절차를 가르치는 데 필요한 사항은 다음과 같습니다.
에어샤워—에어락과 마찬가지로 에어샤워는 클린룸과 외부 세계 사이에 추가된 장벽입니다. 에어락과 달리 에어샤워는 더 강력합니다. 에어샤워는 직원들에게 여과된 공기를 불어넣어 클린룸에 들어가기 전에 입자를 "제거"합니다. 에어샤워는 ISO 등급 1 및 2와 같은 더 높은 분류에 종종 필요하지만, 클린룸 시스템이 환경을 입자 없이 유지하기 위해 덜 일해야 하므로 거의 모든 클린룸에 적합한 아이디어입니다. 클린룸 에어샤워와 비용에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다.
통과 챔버— 패스스루 챔버는 빈번하게 클린룸 안팎으로 재료를 통과시켜야 하는 모든 클린룸 애플리케이션에 훌륭한 추가 기능입니다. 기존 클린룸과 새로운 디자인에 쉽게 설치할 수 있는 패스스루 챔버는 직원들이 효율적으로 작업할 수 있도록 훨씬 더 쉽게 만들어줍니다. 탈의하고 클린룸을 나간 다음 다시 입혀서 통제된 환경 밖으로 재료를 통과시킬 필요가 없습니다.

모듈식 클린룸 시스템 설치

모듈식 클린룸에 투자하는 주요 이점 중 하나는 설치 및 조립이 매우 쉽다는 것입니다. 모듈식 클린룸의 모든 구성 요소는 배송되기 전에 고유한 현장에 완벽하게 맞게 제작됩니다. 모듈식 클린룸을 설치하면 다음과 같은 이점이 있습니다.

조립식

모듈식 클린룸의 가장 분명한 이점은 모든 구성 요소가 사전 제작된다는 것입니다. 즉, 모든 구성 요소가 완벽하게 맞도록 표준 크기로 제작된다는 의미입니다. 장비가 클린룸에 어떻게 들어맞을지 또는 패스스루 챔버가 공간에 적합한 크기인지 걱정할 필요가 없습니다. 고유한 사양에 맞게 이미 설계 및 제조되었습니다.

귀하의 시설에 맞는 구조

모듈식 클린룸은 고유한 시설에 맞게 설계 및 제조됩니다. 클린룸이 독립형이든 시설의 기존 벽 위에 지어지든, 모듈식 클린룸은 내구성과 구조를 염두에 두고 설계되었습니다. 시간이 지나도 처지거나 움직이지 않으며 공간에 완벽하게 맞도록 제작되었습니다.

몇 시간 또는 며칠 안에 설치 가능

클린룸의 모든 구성 요소가 사전 제작된 다음 해체되어 순서대로 시설로 배송되므로 팀은 몇 시간 만에 Softwall 클린룸을 쉽게 설치할 수 있으며 Hardwall 또는 Rigidwall 클린룸은 2~3일 만에 설치할 수 있습니다. 이를 통해 프로젝트가 즉시 가동될 수 있습니다.

인증

상하이 마리야는 CE, HTT, 품질 경영 시스템, SGS 인증을 받았습니다.

우리 공장

당사는 총 면적 약 3만 제곱미터에 달하는 3개의 제조 기지를 보유하고 있으며, 주요 클린룸 소재와 제약 장비를 생산합니다.

비디오 디스플레이

클린룸 장비에 대한 궁극의 FAQ 가이드

질문: 클린룸이란 무엇인가요?

A: 클린룸은 먼지, 공기 중 미생물, 화학 증기와 같은 오염 물질의 존재를 최소화하도록 설계된 통제된 환경입니다. 클린룸은 제약 제조, 반도체 제조, 생명공학 연구와 같이 아주 작은 오염이라도 중대한 결과를 초래할 수 있는 산업에 필수적입니다.

질문: 클린룸은 어떻게 분류되나요?

A: 클린룸은 단위 공기 부피당 허용되는 공기 중 입자의 수와 크기에 따라 분류됩니다. 국제 표준화 기구(ISO)는 ISO 14644-1 표준을 개발했는데, 이는 클린룸 분류를 정의하고 클린룸 성능 측정 및 테스트에 대한 지침을 제공합니다.

질문: 클린룸의 주요 설계 원칙은 무엇인가요?

A: 클린룸의 핵심 설계 원칙에는 공기 여과, 공기압 제어, 온도 및 습도 제어가 포함됩니다. 이러한 원칙은 오염 위험을 최소화하는 통제된 환경을 유지하는 데 도움이 됩니다.

질문: 클린룸의 주요 구성요소는 무엇인가요?

A: 클린룸의 주요 구성 요소에는 공기 여과 시스템, HVAC 시스템, 클린룸 가구 및 설비가 포함됩니다. 이러한 구성 요소는 필요한 수준의 청결과 오염 제어를 유지하기 위해 함께 작동합니다.

질문: 클린룸에서 모니터링과 검증이 중요한 이유는 무엇입니까?

A: 모니터링 및 검증은 클린룸 운영 및 유지 관리의 필수적인 측면으로, 클린룸이 의도한 대로 작동하고 필요한 청결 기준을 충족하는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 업계 규정 및 지침을 준수하려면 정기적인 테스트 및 인증이 필요합니다.

질문: 클린룸은 얼마나 많은 공간을 차지하나요?

A: 클린룸 크기는 핵심 요소이므로 전문적인 클린룸 설계자와 상의하여 필요에 맞는 적절한 클린룸을 만드는 것이 좋습니다. 클린룸은 제조 및 클린룸 장비와 내부에서 작업하는 인력을 수용할 수 있는 충분한 공간을 가져야 합니다. 너무 커서는 안 됩니다. 공간이 필요 이상으로 크면 여과해야 할 공기가 더 많아져 투자자의 비용과 에너지가 증가합니다.

질문: 기존 공간 안에 클린룸을 짓는 것이 가능할까요?

A: 답은 "예, 가능합니다"입니다. 해당 구역이 클린룸의 치수에 맞고 클린룸 건설에 접근 가능한 한 말입니다. 클린룸은 유연한 구조를 가지고 있습니다. 다양한 유형의 공간에 건설할 수 있습니다. 클린룸은 단독으로 건설하거나 기존 벽에 연결하는 등 다양한 방식으로 건설할 수 있습니다. 따라서 클린룸을 어디에 건설할지, 어떻게 건설할지 선택할 수 있습니다.

질문: 클린룸 건설에는 얼마나 걸리나요?

A: 상황에 따라 다릅니다. 클린룸 건설 시간은 클린룸 크기, 계약자의 역량에 따라 결정됩니다. 그러나 건설 시간을 단축하는 방법은 많이 있습니다. 모듈식 클린룸을 만드는 것은 그 중 하나입니다. 특히 소프트월 클린룸은 완성하는 데 몇 주 밖에 걸리지 않지만 하드월 클린룸은 건설하는 데 더 오래 걸릴 수 있습니다.

질문: 클린룸 건설 과정은 어떻게 되나요?

A: 클린룸을 설계하는 것은 클린룸을 구축하는 첫 번째 단계입니다. 설계팀과 협력하여 클린룸 크기, 클린룸 분류 및 클린룸에 대한 기타 세부 요구 사항을 결정해야 합니다. 그런 다음 설계팀은 레이아웃, 공기 흐름 패턴, 이상적인 클린룸 건설 자재 및 클린룸 장비를 포함하여 클린룸에 대한 계획을 수립합니다. 이는 귀하의 요구 사항과 비용에 적합할 뿐만 아니라 수명 동안 최상의 성능을 제공합니다. 다음으로 클린룸 패널과 클린룸 시스템 및 장비를 구매합니다. 클린룸 자재가 현장에 도착하면 클린룸이 작동할 준비가 되도록 설정됩니다.

질문: 클린룸의 주요 공기 흐름 패턴은 무엇입니까?

답변: 주요 청정실 기류 패턴에는 층류, 난류 및 혼합 기류 패턴이 있으며, 각각 특정 청결 요구 사항에 맞게 설계되었습니다.

질문: 클린룸 시스템을 다른 시설이나 유틸리티에 연결할 수 있나요?

대답: 네, 클린룸 시스템은 시설과 관련 프로세스의 특정 요구 사항에 따라 전력, 물, 가스, 데이터 연결 등 다른 유틸리티와 통합될 수 있습니다.

질문: 클린룸 시스템을 모듈식 구조로 설계할 수 있나요?

대답: 네, 모듈식 클린룸 시스템을 이용할 수 있어 설치 속도가 빠르고 확장성이 뛰어나며 변화하는 요구 사항을 충족하는 데 유연성이 뛰어납니다.

질문: 클린룸 시스템의 일반적인 유지관리 요구 사항은 무엇입니까?

대답: 정기 유지 관리에는 필터 교체, 장비 교정, HVAC 시스템 점검, 표면 청소, 주기적 인증 및 검증 절차가 포함됩니다.

질문: 청정실 시스템은 화재 안전을 고려하여 설계되었나요?

답변: 클린룸 시스템은 내화성 재료와 화재 진압 시스템을 통합하고, 화재 안전 기준을 준수하여 안전한 운영 환경을 보장할 수 있습니다.

질문: 클린룸 등급 A, B, C, D는 무엇입니까?

A: 무균약물 제조 산업에는 A, B, C, D의 4가지 등급이 있습니다.

A등급: 고위험 작업이 이루어지는 구역: 필링 구역, 스토퍼 볼, 오픈 앰플 및 바이알, 무균 연결부. 공정을 적절히 수행하기 위해 이러한 조건은 층류 작업 스테이션에서 제공됩니다. 정지 상태와 작동 상태 모두에서 A등급은 ISO 5와 동일합니다.

B등급: A등급 환경에서 장비를 준비하는 배경 영역입니다. 주로 무균 준비 및 충전을 위한 것입니다. 정지 상태에서 B등급은 ISO 5에 해당하고 작동 상태에서는 ISO 7에 해당합니다.

등급 C 및 D: 멸균 제품 제조에서 덜 중요한 단계에 사용되는 클린룸 구역. 정지 상태에서 등급 C는 ISO 7과 동일하고 작동 상태에서는 ISO 8과 동일합니다. 정지 상태에서 등급 D는 ISO 8과 동일합니다.

질문: 클린룸에서 양압과 음압의 차이점은 무엇입니까?

A: 대부분의 클린룸은 양압 상태로 유지됩니다. 유해한 오염 물질을 다룰 때 클린룸은 일반적으로 음압 상태로 유지됩니다. 예를 들어 유해한 약물 조제실과 공기 중 감염성 격리실입니다.

긍정적인 압력

양의 공기압은 공기 흐름이 실내로 새어 나가지 않고 실내로 새어 나가므로 여과되지 않은 공기나 공기 입자가 청정실로 들어오는 것을 방지합니다. 간단히 말해서, 양의 압력을 달성하기 위해 더 많은 여과된 공기가 청정 구역 내부로 펌핑되어 인접한 덜 깨끗한 방보다 더 큰 압력 차이를 만듭니다. 양압은 제조 공정을 보호하기 위해 세균이나 오염 물질을 청정실 밖으로 유지하는 것이 우선인 청정실에서 사용됩니다.

부정적인 압력

음압은 클린룸에서 잠재적으로 위험한 오염된 공기가 방 밖으로 빠져나가는 것을 방지하기 위해 사용됩니다. 음압 클린룸은 방으로 들어오는 공기가 아닌 방 밖으로 더 많은 공기를 펌핑하여 주변 환경보다 압력을 낮추고 사용자와 환경을 보호하는 역할을 합니다.

질문: 클린룸 통과 챔버란 무엇인가요?

답변: 클린룸 통과 챔버는 오염 위험을 최소화하면서 클린룸과 다른 구역 간에 재료를 옮길 수 있도록 하는 밀폐되고 접근이 통제되는 구획입니다.

질문: 클린룸에서는 어떤 유형의 조명을 사용합니까?

대답: 클린룸은 종종 LED 조명과 같은 특수 조명 설비를 사용하는데, 이는 기존 조명원에 비해 낮은 수준의 입자와 열을 방출합니다.

질문: 청정실 시스템을 에너지 효율적으로 설계할 수 있나요?

대답: 네, 첨단 HVAC 시스템, 효율적인 조명, 적절한 단열재를 사용하여 에너지 소비를 최소화하면 에너지 효율적인 클린룸 시스템을 달성할 수 있습니다.

질문: 모듈식 클린룸이란 무엇인가요?

A: 전통적인 구조 또는 스틱 방식(건식벽체/석고)으로 지어진 클린룸과 달리 모듈식 클린룸(모듈식 클린룸이라고도 함)은 독립적이고 견고하며 설치가 빠른 공장에서 생산된 사전 설계된 솔리드 패널로 지어집니다. 모듈식 클린룸은 구식 스틱 방식과 달리 제거, 이전, 확장, 판매 및/또는 쉽게 재구성 및 재사용할 수 있는 자산입니다.

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