준비 시스템

소개

약물 품질 위험 제어의 지속적인 개선으로, 준비 시스템의 위험 제어는 이전 수동 청소 모드와 반자동 청소 모드를 구현 해야하는 지점에 도달했습니다. . . . . . . 따라서, 스트릭 준비 재료 시스템에서, reballiable online cip/sip가 추가되기 위해 추가되기 위해. .. 다음 제품 배치의 품질과 안전이 영향을받지 않을 정도로 생산 공정은 미생물 재생산에 필요한 유기를 효과적으로 제거 할 수 있습니다 ..

제약 생산의 제조 시스템은 활성 성분, 외국 문제 및 불용성 입자의 교차 오염을 제거하고 미생물 및 피로겐에 의한 주사 오염을 줄이거 나 종말시키고 제품의 품질과 안전을 보장하는 것이 중요합니다. 대규모 주입의 각 생산 하위 프로세스의 자동 작동을 보장하고 생산 공정의 매개 변수를 실시간으로 모니터링하고 경보를 제공 할 수 있습니다. 생산 품질을 보장하기 위해 의약 액체의 온도, 주입 수 온도 및 멸균 효과를 제어 할 수 있습니다. 동시에, 모든 매개 변수의 과거 데이터 및 운영 레코드를 쿼리 할 수있어 생산 공정의 자동화 수준을 크게 향상시키고 인적 오류 .의 가능성을 줄입니다.

분류

주입을위한 재료를 생산하는 과정에서, 재료 시스템의 세척 방법은 수동, 반자동 및 완전 자동 .의 세 가지 모드로 나눌 수 있습니다.

1. 수동 청소 모드 : 필터, 필터 요소 및 호스를 수동으로 제거하여 분해 및 세척해야합니다. 불안정한 모드이며 재현성과 효과를 보장 할 수 없으며 품질 위험 수준은 "높음".입니다.

2. 반자동 청소 모드 : 필터 및 기타 액세서리를 청소하기 위해 초음파 기술을 채택합니다. 비교적 안정적이며 재현성과 효과가 기본적으로 보장 될 수 있으며 품질 위험 수준은 "중간".입니다.

3. 완전 자동 청소 모드 : 액체 분포 장비 또는 시스템 운영을 완료하기위한 고정 된 프로세스 방법 또는 절차를 실현하기 위해 휴먼 머신 인터페이스, 정보 교환 및 기능적 영향 또는 상호 영향을 채택합니다. CIP/SIP 기술을 사용합니다. 청소 유체, 온도, 유량 및 청소 시간의 종류와 농도는 기본적으로 청소의 목적에 도달하기 위해 충족되어야합니다. 그것은 안정적이고, 재현성과 효과가 완전히 보장 될 수 있으며, 품질 위험 수준은 "낮은".입니다.

성능 특성

1. 완전 자동 생산, 생산 효율성을 향상시키고 인적 오류를 피할 수있는 완전 자동 생산 .

2. 생산 공정에서 데이터 모니터링 및 경보를 제공하며 생산 공정에 존재하는 문제를 찾기 위해 도움이됩니다 .

3. 생산 데이터를 실시간으로 기록하고 사람들이 생산 과정에 존재하는 문제를 추적 할 수 있도록 .

4. 캠의 온도 제어 .

5. 멸균 효과에 대한 정량적 제어 수행 .

6. 인간의 오류를 피하기위한 사람들의 운영 당국 통제 .

7. 가스 및 정전과 같은 응급 상황에서 액체 약의 안전성 보장 .

8. 운영 스테이션은 로컬 및 원격의 조합을 채택하여 시스템의 신뢰성과 편의성을 크게 향상시킵니다 .

9. 프로세스 컨트롤러의 고급 PAC 제어 기술을 사용하여 제어 프로세스를보다 빠르고 신뢰할 수 있도록 .

10. 현장에서 실시간 이더넷 버스를 적용하여 현장 데이터 전송 속도 및 신뢰성을 크게 향상시킵니다 .

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