소개
의약품 생산 공정의 핵심 장비인 자동 액제 시스템은 고도의 자동화, 정밀도 및 무균이라는 기술적 장점을 바탕으로 무균 의약품 분야에서 없어서는 안될 핵심 장치가 되었습니다. 핵심 기능은 액상 제제의 전체 공정을 포괄하여 인체 오염 위험을 최소화하고 생산 환경 및 공정에 대한 무균 의약품의 엄격한 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.
성능 특성
1. 배합 시스템은 설계 단계에서 cGMP 요구 사항을 완전히 준수하며 하드웨어 재료와 프로세스 레이아웃 모두 제약 산업의 엄격한 표준을 충족합니다.
2. 시스템은 액체 준비 탱크, 혼합 장치, 필터 구성 요소, 이송 펌프, 온라인 감지 장비(예: 유량계, 압력 게이지) 및 제어 시스템과 같은 핵심 장치를 통합 모듈에 통합하는 고도로 통합된 설계를 채택합니다.
3. 이 시스템에는 주요 매개변수를 실시간으로-캡처할 수 있는 완전 자동화된 데이터 수집 및 기록 시스템(FDA 21 CFR Part 11 전자 기록 사양 준수)이 장착되어 있습니다.
4. 시스템은 구조 설계에서 "사각 없음" 원칙을 엄격하게 따릅니다. 액체 준비 탱크는 원호- 모양의 바닥과 부드러운 인터페이스 디자인을 채택하여 직각 및 함몰과 같은 재료 축적이 발생하기 쉬운 영역을 방지합니다.
5. 통합된 자동화 CIP 시스템은 자동으로 세척 절차를 실행하고 실시간으로 주요 매개변수(예: 전도성)를 모니터링하여-세척 효능을 확인합니다.
6. 시스템에는 -현장 증기 멸균을 수행하는 자동화된 SIP 기능이 장착되어 있습니다. 전체 주기에 대한 완전한 데이터 로깅을 통해 멸균 온도와 시간을 자동으로 제어합니다.
제품 매개변수
| 이름 | 매개변수 |
| 작업량 | 2~15000L |
| 교반 속도 제어 정확도 | 속도 범위 0~450rpm ±3.0% |
| 온도 조종 정확도 | 온도 범위-10~150°C ±0.2ºC |
| 압력 제어 정확도 | 압력범위-0.01Mpa~0.06Mpa ±0.01MPa |
| 계량 제어 정확도 | 3‰ |
| 전원 공급 장치 | 380V 50Hz (참고: 다른 전압에는 변압기가 필요합니다) |
| 밀봉 및 보호 수준 | IP65 |
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