소개
당사의 의약품 준비 시스템은 바이러스 백신, mRNA 백신 및 기타 생물학적 제제의 안전하고 효율적인 생산을 위해 설계된 완전 자동화된 GMP{0}} 준수 솔루션입니다. 이 시스템은 무균 조건에서 정확한 제제화, 혼합 및 여과를 보장하여 오염 위험을 최소화하는 동시에 생산성을 극대화합니다.
성능 특성
1. 모듈식 설계 - 비용-절약 및 효율성
사전 테스트를 거친-모듈형 장비는 설치 비용을 절감하고 납품을 가속화하며 유연성을 보장합니다.
2. 완전 자동화된 운영 - 스마트하고 규정 준수
1-세척/멸균 완료 자동 감지 기능이 있는 CIP/SIP를 클릭합니다.
3. 공정 제어 및 실시간-시간 모니터링
약물 품질을 보장하기 위해 편차에 대한 자동 경고 기능을 갖춘 중요한 매개변수 제어(온도, DO, pH).
4.3D 시뮬레이션 및 인체공학적 레이아웃
생산 전{0}}3D 모델링은 사용자 친화적인 작업을 위해 배관, 밸브 및 기기 배치를 최적화합니다.{2}}
제품 매개변수
| 이름 | 매개변수 |
| 작업량 | 2~15000L |
| 교반 속도 제어 정확도 | 속도 범위 0~450rpm ±3.0% |
| 온도 조종 정확도 | 온도 범위-10~150°C ±0.2ºC |
| 압력 제어 정확도 | 압력범위-0.01Mpa~0.06Mpa ±0.01MPa |
| 계량 제어 정확도 | 3‰ |
| 전원공급장치 | 380V 50Hz (참고: 다른 전압에는 변압기가 필요합니다) |
| 밀봉 및 보호 수준 | IP65 |
제품 디자인 세부사항:
1. 장비의 재료, 공정 및 구조는 EU PED 및 FDA 인증 요구 사항을 충족합니다. 우리는 2L에서 15000L까지의 정교한 제약 등급의 스테인레스 스틸 탱크를 제공할 수 있으며, 내부 재질은 316L이고 전해 연마 공정 Ra입니다.<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.
2. 각 탱크에는 파열판 또는 안전 밸브로 구성된 안전 장치와 -현장 압력 표시기가 장착되어 있어 장비와 인력의 안전을 최대한 보장합니다.
3. 배합 탱크의 물 충전 및 공급 제어는 계량 시스템 또는 액체 레벨 감지 시스템을 사용합니다.
4. 모든 무균 탱크에는 회전하여 탱크 내부를 분사하는 세척 볼이 장착되어 있어 -제자리-현장 청소(CIP) 기능을 달성할 수 있습니다.
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