제약 제제 시스템

소개

Marya Pharmaceutical Formulation System은 고부가가치 의약품 액체 생산을 위해 설계된 모듈식 지능형 솔루션입니다.{0}} 통합 클린룸 설계를 특징으로 하는 이 시스템은 주요 공정 장비를 핵심 청정 영역 외부에 배치하여 운영 공간과 유연성을 극대화합니다. 생산 모듈은 다양한 프로세스 요구사항과 청결도 등급에 따라 자유롭게 구성되고 물리적으로 분리될 수 있어 무균 작동과 제품 격리를 효과적으로 보장합니다.

성능 특성

1. 제제 시스템은 cGMP 지침을 엄격하게 준수하여 처음부터 설계되어 제품 품질과 규제 준수를 보장합니다.

2. 고도로 통합된 모듈식 설계는 복잡한 배관, 밸브 및 제어 시스템을 하나의 통합 장치로 통합하여 장비 설치 공간을 크게 줄입니다. 이 컴팩트한 레이아웃은 클린룸 계획을 위한 더 큰 유연성과 공간 활용도를 제공합니다.

3. 배합 시스템은 각 배치 생산 및 세척 공정에 대한 모든 매개변수와 단계를 자동 및 전자적으로 기록하고 보장합니다. 감사 추적 기능이 완비되어 원자재부터 완제품까지 완벽한 추적성을 보장하여 모든 데이터 무결성 요구 사항을 충족합니다.

4. 이 시스템은 유체 경로의 데드 레그를 제거하는 위생적인 ​​설계를 특징으로 합니다. 모듈형 구조로 되어 있어 분해와 재조립이 용이하여 청소 및 일상적인 유지 관리에 필요한 시간과 노력이 크게 줄어듭니다.

5. 통합되고 자동화된 CIP 시스템은 자동으로 세척 절차를 실행하고 주요 매개변수(예: 전도도)를 실시간으로 모니터링하여-세척 효능을 확인합니다.

제품 매개변수
 

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