매년 계절적 인플루엔자 바이러스 감염은 3-5 백만 건의 심각한 사례와 290, 000-650, 000 전 세계적으로 사망합니다. 인체가 인플루엔자 바이러스를 가능한 빨리 인플루엔자 바이러스를 인식하게함으로써 만 감염을 예방할 수 있습니다. 인플루엔자 백신은 인플루엔자를 예방하는 효과적인 방법입니다.
인플루엔자 백신을위한 최신 공정 솔루션
비록 닭 배아 배양 인플루엔자 바이러스 방법이 더 일찍 개발되었지만,이 유형의 백신은 수용자에서 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 연속 바이러스 통과는 예기치 않은 항원 부위 돌연변이를 생성 할 수 있으며, 이는 항원 변화로 이어지고 백신 효능을 감소시킬 수 있습니다.
1950 년대 후반, 세포 배양 기반 백신 생산 기술이 개발되었습니다. 일반적으로 사용되는 세포는 닭 배아 세포, MDCK (송곳니 신장 세포), 베로 세포 (녹색 원숭이 신장 세포) 등을 포함합니다. 인플루엔자 백신의 발달은 전통적인 닭 배아 배양 방법에서 세포 배양 방법으로 점차 이동했습니다.
비활성화 된 인플루엔자 백신의 준비 과정 (세포) 흐름도
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감수성 세포 배양 |
인플루엔자 바이러스 종자 배양 |
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세포로의 바이러스 접종, 세포 증식 배양 |
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바이러스 유체 수집 및 불 활성화 |
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바이러스 현탁액의 분리, 여과 및 정제 |
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백신 준비 및 포장 |
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그렇다면 인플루엔자 백신을 생산하기 위해 어떤 제약 장비가 필요한지 알고 있습니까?
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세포 배양 장비
- 세포 배양 생물 반응기 :세포에 적합한 성장 환경을 제공하며 온도, pH 값, 용존 산소 및 배양 세포와 같은 파라미터를 대규모로 정확하게 제어 할 수 있습니다.
- 이산화탄소 인큐베이터 :세포 성장에 필요한 이산화탄소 농도, 온도 및 습도 조건을 유지하기 위해 소규모 세포 배양 또는 세포 회복 작업에 사용됩니다.
- 역 현미경 :세포 병리 및 오염과 같은 문제를 즉시 탐지하기 위해 형태, 성장 상태 및 세포의 접착 등을 관찰하는 데 사용됩니다.
2. 바이러스 배양 및 수집 장비
- 생체 안전 캐비닛: 바이러스 누출 및 운영자 감염을 방지하기 위해 바이러스 접종 및 배양 중에 안전한 운영 환경을 제공합니다.
- 원심 분리기 :세포 배양을 수확 할 때 세포와 배양액을 분리하고 바이러스를 함유 한 상청액을 수집하는 데 사용됩니다.
3. 바이러스 정제 및 준비 장비
- 한외 여과 시스템: 바이러스 액체에서 불순물을 집중시키고 제거하여 바이러스를 예비 적으로 정제합니다.
- 크로마토 그래피 시스템: 다양한 크로마토 그래피 기술을 사용하여 백신의 순도와 면역 원성을 향상시키기 위해 바이러스를 추가로 정제합니다.
- 동결 건조기: 저장을 위해 동결 건조 해야하는 인플루엔자 백신의 경우, 저온에서 백신 준비를 얼린 다음 승화를 통해 수분을 제거하여 동결 건조 백신을 만들어보십시오.
4. 백신 준비 및 충전 장비
- 액체 준비 탱크:정제 된 바이러스 액체를 보조제 및 방부제와 같은 첨가제와 혼합하여 품질 표준을 충족하는 백신 제제를 준비하는 데 사용됩니다.
- 충전 장비 :백신 준비를 바이알 및 앰풀과 같은 포장 용기에 정확하게 채 웁니다.
다음은 Marya 백신 충전 기계 및 준비 시스템이며 자세한 내용을 보려면 사진을 클릭하십시오.
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| ▲ 인플루엔자 백신을위한 바이알 충전소 ▲ | ▲ 인플루엔자 백신을위한 미리 채워진 주사기 충전 라인 ▲ | ▲ 인플루엔자 백신을위한 준비 시스템 ▲ |
5. 보조 및지지 장비
- 순수한 수처리 시스템: 세포 배양 및 백신 생산과 같은 다양한 링크에 대한 품질 표준을 충족하는 정제수를 제공하십시오. 생산 공정이 불순물 및 미생물에 의해 오염되지 않도록 배양 배지, 청소 장비 및기구 등을 준비하는 데 사용됩니다.
- 무균 분리 시스템: 운영자와 약물을 보호하고 분리하기 위해 엄격하게 제어 된 충전 환경을 제공하는 데 사용됩니다.
- 주사 수처리 시스템: 주로 물 정제, 소독, 멸균, 저장, 분포 및 모니터링 등에 사용됩니다.
6. 테스트 장비
- 가벼운 검사 기계 :주로 투명한 병이나 주사에 외국 물질, 불순물, 거품, 균열 및 기타 결함이 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
- 누출 감지기 :약물의 품질과 안전을 보장하기 위해 제약 포장 병, 앰풀, 주입 백 등의 누출 감지에 주로 사용됩니다.
7. 포장 기계
백신이 생산되고 채워지면 백신의 성능에 따라 포장되어야합니다. 따라서 물집 기계, 카톤 기계, 포장 기계, 케이스 포장 및 팔레트 화 기계도 필요한 장비입니다.
Marya Pharmaceutical Engineering & Project Company는 백신 생산 회사를위한 전문 멸균 제약 솔루션 제공 업체입니다.
Marya Vial 세척 건조 충전 충전 캡핑 라인은 백신 충전을위한 완벽한 충전소입니다. Marya Vial 충전 라인은 CIP/SIP 기능으로 완전히 자동입니다. 또한, 바이알 충전 라인에는 무균 분리기가 장착되어 있으며 백신 충전을위한 안정적인 멸균 환경을 제공합니다.
Vial 충전 라인 외에도 Marya는 수처리 시스템 솔루션, 준비 시스템 솔루션, 청정 실 솔루션 및 기타 제약 기계 용액을 제공 할 수 있습니다. 더 협력하려면 지금 요구 사항을 보내주십시오.
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