제약 무균 테스트 아이솔레이터
제약 무균 테스트 아이솔레이터

제약 무균 테스트 아이솔레이터

Sterility Test Isolator는 의약품 생산 및 검사와 같은 핵심 링크에서 고도로 통제된 멸균 환경을 제공하고 외부 오염 물질을 효과적으로 격리하며 미생물 및 입자가 제품을 오염시키는 것을 방지하는 데 사용됩니다.
문의 보내기

소개

 

무균 테스트 아이솔레이터의약품 생산 및 검사와 같은 주요 연결에서 고도로 통제된 멸균 환경을 제공하고, 외부 오염 물질을 효과적으로 격리하며, 미생물 및 입자가 제품을 오염시키는 것을 방지하고, 독립적으로 작동하거나 충전 기계 및 동결 건조기와 같은 다른 무균 장비와 함께 작동하여 무균 작업의 엄격한 요구 사항을 충족하는 데 사용됩니다.

           Sterile Isolator 1                                   Sterile Isolator 2

                                                                                        

성능 특징

 

1. 절연체의 설계 및 제조는 GMP 및 ISO의 요구 사항을 준수합니다.

 

2. 절연체에는 일치하는 통합 장갑 누출 감지기가 장착될 수 있으며 데이터는 절연체 제어 시스템에 통합됩니다.

 

3. 아이솔레이터는 멸균 주기 개발, 검증 연구 및 서비스를 수행하는 CDCV 서비스를 제공할 수 있습니다.

 

4. 과산화수소 살균 주기는 PLC에 의해 제어되며 살균 주기의 단계/모드는 제어 화면에 표시될 수 있습니다.

 

5. 아이솔레이터에는 압축 공기 압력 감지 장치가 장착되어 압축 공기 압력이 충분한지 감지하고 압력 부족에 대한 경보를 울릴 수 있습니다.

 

기술적인 매개변수

 

챔버 내부의 재료

316L 또는 PTFE

보호 수준

OEB5 보호 수준

챔버 연마 등급

0.4μm~0.6μm

청결도

클래스 A

제어 시스템

지멘스 PLC+IPC 제어 시스템

CDCV 서비스

제공

인기 탭: 제약 무균 시험 절연체, 중국 제약 무균 시험 절연체 공급 업체, 제조업체, 공장