소개
무균 테스트 아이솔레이터주로 무균 테스트, 무균 제품 조제 등 주요 프로세스 보호에 사용됩니다. Class A 환경의 요구 사항을 충족하는 인간{1}}기계 분리 정제 장비입니다. 배경 환경 요구 사항을 줄이고, 테스트 결과의 신뢰성을 향상시키며, 중국 GMP 및 중국 약전은 물론 EU GMP/FDA cGMP/USP-NF 요구 사항을 준수하며 "연속" 또는 "배치" 작업에 사용할 수 있습니다.

성능 특징
1. 새로운 VHPS 기술: 과산화수소의 농도와 포화도를 제어할 수 있고 멸균 재현성이 뛰어나며 챔버 멸균 시간을 단축할 수 있습니다.
2. 모듈 식 디자인 : 이송 챔버, 작동 챔버, 박테리아 수집기 및 기타 기능 모듈 및 구성을 포함하여 설치 및 운반이 용이합니다.
3. 지능형 제어 시스템: Siemens PLC+IPC 제어 시스템, 압력, 과산화수소 용액 농도, 주변 온도 및 습도, 풍속 및 기타 모니터링 매개변수를 채택하여 지능형 경보를 실현하며 시스템은 FDA 21 CFR 파트 11 요구 사항에 따라 다{2}}레벨 권한 제어 기능을 갖습니다.
4. CDCV 서비스 제공: 멸균 주기 개발, 검증 연구 및 서비스를 수행합니다.
5.무선 장갑 누출 감지기: 통합 장갑 누출 감지기 또는 무선 장갑 누출 감지기와 일치할 수 있습니다.
6. 에너지 절약 및 소비 감소: 공기 흐름 처리 시스템의 최적화된 설계, 8시간 연속 작동 시 에너지 소비가 20% 감소합니다.
7. 도어 상태의 실시간- 모니터링: 도어 열림 상태의 온라인 모니터링, 도어 가스 밀봉 상태의 지속적인 모니터링;
8.분해 필터: 배기 장치에 분해 필터를 장착하면 과산화수소 살균 후 성능 저하 시간을 효과적으로 단축하고 살균 잔류 농도 수준을 효과적으로 낮출 수 있습니다.
기술적인 매개변수
| 챔버 내부의 재료 |
316L 또는 PTFE |
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보호 수준 |
OEB5 보호 수준 |
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챔버 연마 등급 |
0.4μm~0.6μm |
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청결도 |
클래스 A |
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제어 시스템 |
지멘스 PLC+IPC 제어 시스템 |
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CDCV 서비스 |
제공 |
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