소개
연결 생산 라인 아이솔레이터 시스템은 멸균 충진 기계 또는 기타 장비에 통합적으로 설치되어 작업자와 제품을 완전히 격리하는 제어된 인클로저 또는 장벽을 형성합니다. 이 시스템을 멸균 충진용으로 장착하면 약물 오염 위험이 효과적으로 줄어들고 약물 품질이 크게 향상됩니다.
성능 특징
1.포괄적인 제품 포트폴리오: 물 주입, 분말 주입, 사전 충전형 주사기 및 멸균 분말 생산 라인용 격리 시스템.
2.안정적이고 신뢰할 수 있는 환경: cGMP, FDA, ISO, ISPE 및 약전 요구 사항을 충족하는 신뢰할 수 있고 안정적인 클래스 A 환경입니다.
3. 새로운 VHPS 기술: 신속한 살균을 달성하고 H2O2의 농도와 포화도를 제어하며 우수한 살균 재현성을 갖춘 최신 H2O2 살균 시스템입니다.
4.지능형 제어 시스템: 지멘스 PLC+IPC 제어 시스템; 압력, H2O2 용액 농도, 온도 및 습도, 풍속 및 기타 모니터링 매개변수에 대한 지능형 경보; 시스템에는 다중-레벨 액세스 제어 기능이 있습니다. FDA 21 CFR 파트 11 요구 사항을 준수합니다.
5.독립적인 온도 및 습도 제어 모드: 통합된 독립 에어컨 시스템을 통해 챔버의 내부 온도 및 습도가 외부 환경의 영향을 받지 않는다는 것을 실현할 수 있습니다.
6.MOCK-UP: 프로젝트 중간에 완벽한 목재 모델 검증 서비스, 인체공학적 작동 자격 및 3D 모델 디스플레이 서비스를 제공합니다.
7.멸균 공정 개발 지원: 전체 공정의 멸균 사이클 개발을 위한 적격성 평가 및 검증 서비스를 제공할 수 있습니다.
8. 사용자 정의: 맞춤형 격리 시스템 설계를 지원하고 체계적인 폐쇄형 격리 솔루션 및 CE 인증 서비스를 제공합니다.
9. 통합 모니터링 시스템 : 온도 및 습도, 차압, 풍속, H2O2 농도, 광학 격자, 입자 및 공기 중 생존 박테리아 등의 통합 모니터링 시스템
10.다중 멸균 전송 솔루션: 고객의 다양한 생산 요구 사항을 충족하기 위해 다중 및 결합 멸균 전송 솔루션을 사용할 수 있습니다.
11.완전한 수명주기 지원: 컨설팅, 프로젝트 설계, 설치 계획 설계 및 검증 설계 등을 포괄합니다.
12.무선 장갑 누출 감지기: 다중- 헤드 유선 장갑 누출 감지기 또는 무선 장갑 누출 감지기는 선택 사항입니다.
13.CDCV 서비스: 멸균 주기 개발, 검증 연구 및 서비스.
기술적인 매개변수
| 이름 | 매개변수 |
| 재료 | 316L |
| 연마 등급 | 0.4μm~0.6μm |
| 보호 수준 | OEB 5(OEL<1ug/m³) |
| 내부 호 각도 | R 20 이상 |
| 청결도 수준 | 클래스 A |
| 전원공급장치 | 380V 50Hz (참고: 다른 전압에는 변압기가 필요합니다) |
인기 탭: 연계 생산 라인 절연체, 중국 연계 생산 라인 절연체 공급 업체, 제조업체, 공장
