제품 설명
Marya의 바이알 분말 충전 기계는 현대 의약품 생산의 효율성과 정밀도에 대한 기준을 설정합니다. 이 완전 자동화된 시스템은 GMP 및 FDA 표준을 준수하도록 설계되었으며 ±1% 편차 이내의 투여 정확도로 분당 최대 300바이알의 충전 속도를 제공합니다. 동결건조 약물, 항생제 및 멸균 분말에 이상적이며 중요한 제조 환경에서 일관되고 안정적인 성능을 보장합니다.
성능 특징
GMP및 약전 규정 준수- 세척, 멸균 및 오염 제어에 대한 GMP 및 약전 표준을 충족합니다.
유연한 생산용량- 출력 범위는 시간당 6,000~30,000바이알(BPH)이며 처리량 조정이 가능한 1~4개의 충전 헤드가 있습니다.
높은정도& 정확성- 충전 정확도 ±1% 이하(약물-에 따라 다름); 상한선 합격률 99.9% 이상.
무균 및 교차{0}}오염 예방- 직선- 레이아웃 디자인, 선택적인 RABS/층류 보호 및 멸균 물질 전달 시스템.
자동화 및 공정 제어- PLC 제어, 터치{1}}스크린 모니터링 및 선택적인 실시간 살균 데이터 추적을 통한 완전 자동화된 작동-.
다양한 디자인- 5ml-50ml 바이알을 수용합니다. 쉬운 금형 교체; 다양한 분말 특성을 위한 맞춤형 충전 헤드.
고급 살균 및 건조- 효율적인 발열원 제거 및 선택적인 냉각{1}}섹션 멸균을 통해 터널 오븐에서 열을 균일하게 분배합니다.
품질 보증옵션- 선택적 온라인- 모니터링(입자, 미생물, 압력),-병 없음-충전 없음-기능 및 캡핑을 위한 먼지 추출.
기술적인 매개변수
| 적합한 바이알 유형 | 5~50ml(맞춤형) |
| 생산능력 | 6,000~30,000바이알/시간 |
| 채우는 정확도 | ±1% 이하 |
| 충전 헤드 수 | 1~4(출력에 따라 조정 가능) |
| 펌프 유형 | 연동펌프 / 세라믹 펌프 / 스테인레스 스틸 펌프 |
| 상한 성공률 | 99.9% 이상 |
| 전원공급장치 | 380V / 50Hz (또는 맞춤형) |
| 재료 접촉 부품 | 316L 스테인레스 스틸 |
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