소개
RTU(Ready{0}}to-Use) 충진 솔루션은 무균 의약품 생산의 핵심 단말 장비로서 고도로 통합된 모듈형 설계와 엄격한 안전 보호 시스템을 기반으로 합니다. 이는 백신, 단클론 항체 및 재조합 단백질과 같은 기존의 고가치 무균 제품의 생산 요구 사항에 정확하게 적응할 수 있을 뿐만 아니라 세포 독소 및 생 바이러스와 같은 독성 제품의 특수 무균 생산 요구 사항도 충족하여 제약 기업에 효율적이고 안전하며 규정을 준수하는 충진 솔루션을 제공합니다.
선택을 위한 세 가지 컨테이너 유형
바이알 카트리지 주사기
성능상의 이점
1. RTU 충진 솔루션에는 충진 압력, 온도, 속도 등 주요 공정 매개변수를 실시간으로 모니터링하고 자동 보정할 수 있는-고정밀 센서와 폐쇄형{2}}루프 제어 모듈이 장착되어 있습니다.
2. RTU 솔루션은 "주문형-선택 및 유연한 전환"을 통해 다중-모드 중지 프로세스를 지원하여 기존 무균 제품부터 매우 민감한 독성 제품까지 전체 시나리오 요구 사항을 포괄합니다.
3. RTU 솔루션은 Isolator와 긴밀하게 통합되어 외부 환경으로부터 "물리적 격리 + 무균 보호"의 이중 장벽을 형성합니다.
4. 옵션 기능 : CIP/SIP 기능을 추가하여 생산 전후 장비의 세척 및 멸균에 드는 인건비와 시간 비용을 줄이고, 운송 중 멸균 장치의 오염 위험을 줄일 수 있습니다.
5. RTU 솔루션은 "통합" 제어 시스템 설계를 채택하여 충전 모듈, 스토퍼링 모듈, 아이솔레이터 및 VPHP 소독 시스템과 같은 모든 장비 장치를 통합 제어 플랫폼으로 통합하여 전체 프로세스의 중앙 집중식 모니터링 및 조정 운영을 실현합니다.
기술 사양:
| 적용 가능한 용기 | 바이알(2R-30R), 프리필드시린지(1ml~10ml), 카트리지(1.5-3ml) |
| 채우는 정확도 | +0.2%(주사기) /+0.5%(병/카트리지) |
| 생산 속도 |
바이알: 200병/분. 사전 충전형-주사기/카트리지: 350개/분(최대 속도) |
| 청결등급 | ISO 레벨 5(레벨 A 환경) |
| 전력 요구 사항 | 380V+10%, 50/60HZ |
| 압축 공기 요구 사항 | 0.7MPa, 기름, 물 없음 (노점 -40도 이하) |
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