온라인 입자 모니터링 시스템
온라인 입자 모니터링 시스템

온라인 입자 모니터링 시스템

FDA와 EU GMP의 국내 영향력 확대와 전국적으로 새로운 GMP 출시와 함께 제약 회사, 특히 중단 된 입자의 청정 지역 환경에 대한 동적 모니터링은 해당 회사가 교차해야하는 임계 값이되었습니다.
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FDA와 EU GMP의 국내 영향력 확대와 전국적으로 새로운 GMP 출시와 함께 제약 회사, 특히 중단 된 입자의 청정 지역 환경에 대한 동적 모니터링은 해당 회사가 교차해야하는 임계 값이되었습니다.


클린 영역 환경 온라인 모니터링 시스템은 워크숍의 각 주요 샘플링 지점에 여러 원격 입자 센서를 설치하고, 센서를 통해 모니터링된 영역에서 공기를 실시간으로 모니터링하고, 제어 컴퓨터로 전송하고, 제약 산업을 위해 특별히 제약 산업을 위한 모니터링 소프트웨어로 이러한 결과를 처리함으로써 중단된 입자의 동적 모니터링을 실현합니다.


시스템 기능

(1) 원격 제어: 원격 실시간 모니터링 및 경보 설정, 데이터 저장, 보고서 편집 및 인쇄와 같은 작업은 제어실에서 컴퓨터를 통해 수행 될 수있다;

(2) 음광 경보: 샘플링 유량 경보, 통신 장애 경보, 수치 초과 경보 및 하드웨어 고장 경보를 포함한 여러 경보는 시스템의 장기적인 안정적인 작동을 보장할 수 있습니다.

(3) 28.3L/분의 유량으로 이소키네틱 샘플링이 가능한 외부 진공 시스템으로 구성된다.

(4) 입자 크기0.5 및 5.0 미크론을 가진 중단된 입자의 동시 모니터링;

(5) 각 입자 센서 장치의 작동 유량을 모니터링하고 작동 상태를 표시할 수 있습니다.

(6) 멸균 환경에서 작동하는 입자 카운터는 24시간 동안 지속적인 모니터링을 수행할 수 있으며 내장된 유량 모니터로 설정됩니다.


특성

(1) 제약 산업의 모니터링 요구 사항에 따라 여러 채널을 통해 입자(0.5/5.0 미크론)를 동기화하여 모니터링할 수 있습니다.

(2) 유량은 주로 28.3L/분입니다.

(3) 센서는 스테인레스 스틸 (316L) 하우징, 부식 방지에 배치됩니다

(4) 클린룸내 훈증 소독 환경에 적합한 안티VHP(기화수소 과산화수소) 모델일 수 있다.

(5) 기류에 간섭하지 않는 이소키네틱 샘플링 헤드가 장착되어 있습니다.

(6) 갑작스런 네트워크 오류에 대응하기 위해 250개의 데이터 그룹을 캐시할 수 있습니다.

(7) 보고서 의 형태는 FS-209E, ISO14644-1 및 EU GMP의 관련 표준을 준수합니다.

(8) 그 보정은 NIST (표준 기술 연구소)의 규정에 따라 수행된다;


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