VHP (기화 된 과산화수소) 패스 박스의 공급 업체로서, 내가 가장 자주 묻는 질문 중 하나는 이러한 중요한 장비의 멸균 시간에 관한 것입니다. 이 블로그 게시물에서는 VHP 패스 박스의 멸균 시간에 영향을 미치는 요인을 살펴 보고이 과정을 더 잘 이해하는 데 도움이되는 일반적인 지침을 제공합니다.
VHP 패스 상자 이해
멸균 시간에 대해 논의하기 전에 VHP 패스 박스가 무엇인지 간단히 이해해 봅시다. VHP 패스 박스는 청정실 및 기타 제어 환경에 사용되는 오염 제어 장치입니다. 그것은 서로 다른 클리닝 룸 구역 또는 클리닝 룸과 비 - 깨끗한 영역 사이에서 재료를 전달하기위한 전이 영역 역할을합니다. VHP 패스 박스의 주요 목적은 내부에 놓인 품목을 멸균하여 오염 물질이 클리닝 룸에 도입되는 것을 방지하는 것입니다.
VHP 멸균의 배후의 원리는 과산화수소 증기의 사용에 기초합니다. 과산화수소는 박테리아, 바이러스, 곰팡이 및 포자를 포함한 광범위한 미생물을 효과적으로 죽일 수있는 강력한 산화제입니다. 과산화수소가 기화되면 재료의 작은 틈과 모공에 침투하여 철저한 멸균을 보장 할 수 있습니다.
멸균 시간에 영향을 미치는 요인
몇 가지 요인이 VHP 패스 박스의 멸균 시간에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 요소를 이해하는 것은 특정 요구에 맞는 적절한 멸균주기를 결정하는 데 필수적입니다.
1. 패스 박스의 크기
VHP 패스 박스의 내부 볼륨이 중요한 요소입니다. 더 큰 패스 박스는 챔버 전체에서 원하는 농도의 VHP를 달성하기 위해 더 많은 시간이 필요합니다. 이는 VHP가 전체 공간을 채워서 내부의 모든 표면과 품목이 효과적인 멸균 용량에 노출되도록해야하기 때문입니다. 예를 들어, 약 0.5 입방 미터의 볼륨을 갖는 소형 VHP 패스 박스는 2 입방 미터의 큰 크기에 비해 멸균 시간이 짧을 수 있습니다.
2. 하중 밀도
패스 박스 내부에 배치 된 품목의 양과 유형은 멸균 시간에도 영향을 미칩니다. 하중 밀도가 높을수록 VHP가 덮을 수있는 표면과 재료가 더 많음을 의미합니다. 품목이 단단히 포장되면 VHP 증기의 순환을 방해하여 완전한 멸균을 달성하기 위해 더 긴 시간이 필요할 수 있습니다. 또한, 직물 또는 스폰지와 같은 다공성 물질은 VHP를 흡수하여 멸균 시간을 증가시킬 수 있습니다.
3. 미생물 유형
다른 미생물은 VHP에 대한 저항의 수준이 다릅니다. 예를 들어 포자는 식물성 박테리아보다 더 저항력이 있습니다. 멸균 된 품목이 저항성이 높은 미생물로 오염 될 가능성이 있다면, 완전한 불 활성화를 보장하기 위해 더 긴 멸균 시간이 필요할 수 있습니다.
4. 초기 오염 수준
항목에 대한 초기 오염 정도도 역할을합니다. 품목이 크게 오염 된 경우 미생물 부하를 허용 가능한 수준으로 줄이려면 VHP에 더 긴 노출이 필요합니다.
5. VHP 농도 및 생성 속도
패스 박스에서 VHP의 농도와 생성되는 속도는 중요합니다. VHP 농도가 높을수록 일반적으로 멸균 시간을 줄일 수 있지만 안전하고 효과적인 범위 내에 있어야합니다. 생성 속도는 또한 챔버 내부에서 원하는 농도에 얼마나 빨리 도달하는지에도 영향을 미칩니다.
일반 멸균 시간 지침
멸균 시간은 위에서 언급 한 요인에 따라 크게 다를 수 있지만 다음은 몇 가지 일반적인 지침입니다.
상대적으로 낮은 하중 밀도와 정상적인 오염 수준의 소형 VHP 패스 박스 (최대 1 입방 미터)의 경우 멸균 시간의 범위는 30 분에서 1 시간입니다. 여기에는 VHP 생성, 노출 및 폭기 시간이 포함됩니다.
중간 크기의 패스 박스 (1-2 입방 미터)는 멸균을 위해 1 ~ 2 시간이 필요할 수 있습니다. 멸균 후 챔버에서 VHP를 제거하는 데 사용되는 폭기 공정은 특히 더 큰 패스 박스의 경우 상당한 시간이 걸릴 수 있습니다.
큰 크기의 패스 박스 (2 입방 미터 이상)는 완전한 멸균주기를 위해 2 ~ 3 시간 이상이 필요할 수 있습니다.
이것들은 단지 대략적인 추정치 일 뿐이며, 특정 응용 프로그램의 최적의 멸균 시간을 결정하기 위해 항상 검증 연구를 수행하는 것이 좋습니다.
검증의 중요성
검증은 VHP 패스 박스 멸균 프로세스의 효과를 보장하는 중요한 단계입니다. 검증 연구는 멸균주기가 원하는 수준의 미생물 감소를 달성 할 수 있음을 확인하기 위해 생물학적 지표 (BIS)를 사용하는 것을 포함합니다. BIS는 VHP에 대한 저항성이 알려진 테스트 유기체이며, 검증 프로세스 중에 패스 박스 내부에 배치됩니다. 멸균주기 후, BIS는 인큐베이션되어 생존 한 미생물을 검사합니다.
검증 연구를 수행함으로써 적절한 멸균 시간, VHP 농도 및 기타 매개 변수를 결정하여 일관되고 신뢰할 수있는 멸균을 보장 할 수 있습니다. 이것은 엄격한 규제 요구 사항을 충족 해야하는 제약, 생명 공학 및 건강 관리와 같은 산업에서 특히 중요합니다.
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VHP 패스 박스 외에도 회사는 다양한 관련 클린 룸 장비를 제공합니다. 예를 들어,마른 상자 장갑마른 상자 내부에서 품목을 처리 할 때 깨끗한 환경을 유지하는 데 필수적입니다.LAF 트롤리층류 공기 흐름을 유지하면서 클린 룸 내에서 재료를 운송하는 편리한 방법을 제공합니다. 그리고깨끗한 벤치통제 된 환경에서 깨끗한 작업을 수행하기위한 인기있는 선택입니다.
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참조
- John M. Boyce의 "제약 산업의 멸균 기술"
- Peter A. Fuhrmann의 "클리닝 룸 기술 : 원칙과 실습"
이 블로그 게시물이 VHP 패스 박스의 멸균 시간을 더 잘 이해할 수 있기를 바랍니다. 추가 질문이 있거나 더 많은 정보가 필요한 경우 자유롭게 연락하십시오.